Сертификация лабораторного оборудования

Лабораторное оборудование в настоящее время производится и собирается с различным функционалом, так как эра компьютерных технологий не позволяет проводить необходимые испытания и исследования без современного оснащения лабораторий. Но независимо от назначения оборудования и выполняемых функций, оно должно пройти процедуру подтверждения соответствия.

Любое лабораторное оборудование попадает под действие технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств». Если в оборудовании рабочее напряжение составляет от 50В до 1000В, то оно дополнительно подлежит требованиям техрегламента «О безопасности низковольтного оборудования».

Виды лабораторного оборудования

Лабораторное оборудование включает в себя значительный перечень приборов, предназначенных для проведения лабораторных тестов. Указанные приспособления различают в зависимости:

• от предназначения;
• используемых методов получения и отражения итогов испытаний.

Какие существуют разновидности лабораторного оборудования?

В зависимости от области использования устройства этого типа бывают:

• общелабораторными;
• специализированными;
• аналитическими;
• измерительными;
• испытательными.

Рассмотрим подробнее каждый из приведенных типов приспособлений:

1. Общелабораторные приборы используют для подготовки к тестированию, а также для выполнения промежуточных процедур. Они применяются в целях смешивания, измельчения образцов, изменения их агрегатного состояния, температурных показателей и других характеристик. В эту категорию входят:

• дистилляторы;
• фильтры;
• центрифуги;
• измельчители;
• миксеры;
• весы.

2. В перечень специализированного оборудования включают лабораторные устройства, которые характеризуются высокой точностью результатов испытаний, или требуют выполнения определенных правил использования. Применяются для выполнения узкого спектра исследований (определенной задачи).
3. Измерительные приспособления предназначены для установления количественных физических показателей тестируемого объекта:

• барометры;
• амперметры;
• дозиметры;
• омметры и т. д.

4. Аналитические приспособления применяют для точного установления состава материала. Речь идет:

• о хроматографах;
• фотометрах;
• титраторах и иных типах анализаторов.

5. Испытательные приборы представлены в виде компьютеризированных и роботизированных технических средств, используемых для выполнения различных видов манипуляций с тестируемыми образцами веществ. К ним относят:

• разрывные машины;
• системы для температурных тестов;
• вибрационные устройства и другое.

Помимо этого, лабораторные устройства различают в зависимости от порядка проведения тестов. Они бывают следующих типов:

• для подготовки проб – предназначены для придания объекту требуемого агрегатного состояния либо нужной формы для последующего тестирования (центрифуги, сепараторы);
• для создания стерильности – применяются для очищения и обеззараживания приборов (кварцевые и ультрафиолетовые лампы);
• для выполнения исследований – перечень устройств этой разновидности состоит из различного рода анализаторов, весов, фотоизмерителей, микроскопов и иного.

Обратите внимание! Измерительное лабораторное оборудование является средствами измерения (СИ), в связи с чем, подлежит обязательной регистрации и периодической поверке. Для того чтобы зарегистрировать измерительные приборы в едином реестре, предпринимателю потребуется пройти процедуру утверждения типа СИ. По ее результатам выдается свидетельство установленного образца, которое позволяет использовать приспособления по их назначению.

*Отдельным пунктом стоит выделить медицинское лабораторное оборудование: процедура подтверждения соответствия значительно отличается.

Так как лабораторное оборудование не подразумевает его использование в домашних условиях, то для подтверждения соответствия требуется регистрация декларации о соответствии.

Документы, необходимые для регистрации декларации:

1. Заявка (в ней указываются все необходимые регистрационные данные).
2. Технические условия на выпускаемую продукцию (в случае, если самостоятельно изготавливаете продукцию).
3. Паспорт изделия или руководство по эксплуатации (в данных документах прописываются технические характеристики регистрируемой продукции).
4. Регистрационные документы компании-заявителя.

Срок действия декларации ТР ТС на лабораторное оборудование

Декларация может быть оформлена на:

1. Партию продукции – в этом случае она будет действительна без ограничения срока действия, но в количественных рамках оговоренной партии изделий.
2. Серийный выпуск – срок действия декларации устанавливается заявителем, но не превышает пятилетнего лимита. Вы вправе зарегистрировать декларацию на 1 год или на 4 года.
3. Единичное изделие – если Вы завозите крупногабаритное изделие или уникальное устройство в единичном экземпляре, то декларация будет действовать только на указанное в ней изделие.

От чего зависит стоимость работ?

Стоимость работ по сертификации обычно просчитывают индивидуально, так как видов оборудования достаточно много, и эксперту в лаборатории требуется детально разобраться на какие показатели необходимо испытать именно Ваш образец. Также на стоимость может повлиять количество моделей (серий) оборудования: если функционал и составляющие элементы различны, могут потребоваться дополнительные протоколы испытаний.

Так как лабораторное оборудование в большинстве случаев импортируется, и при прохождении таможенных процедур у Вас уже должны быть готовы все документы, рекомендую еще при планировании поставки обращаться в наш центр по сертификации за профессиональной консультацией.