Заказать тендер
СГР заменило Гигиенический сертификат
Проголосовано: 72
Прочитали: 721
СГР РУ гигиенический сертификат СЭЗ государственная регистрация 30.06.2017 в 15:56

СГР заменило Гигиенический сертификат

 

На смену гигиеническому сертификату пришло свидетельство о государственной регистрации

Санитарно–эпидемиологическое заключение (СЭЗ) или, как его называли в упрощенной форме, «гигиенический сертификат» выдавался  в нашей стране на медицинское оборудование, препараты и ряд других товаров до тех пор, пока 28.05.2010  года не вступило в силу Решение № 299  «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе», принятое Комиссией Таможенного союза (ТС).

Данное решение содержит единый перечень продукции, подлежащей государственной регистрации (Раздел II), на которую следует оформлять уже не СЭЗ, а свидетельство о гос. регистрации (СГР). Оформляется СГР на обязательной основе и не имеет ограничения по срокам, в отличие от гигиенического сертификата, который оформлялся на срок, не превышающий  пяти лет.

СГР для продукции в области медицины выдается на:

  • дезинсекционные,
  • дезинфицирующие,
  • дератизационные средства, задействованные в практике лечебно-профилактических медицинских  учреждений. 

Для тех медицинских товаров, которые не попали в этот перечень, но указанны в  первом разделе решения 299, на добровольной основе оформляется Экспертное заключение. А если санитарно-эпидемиологическое подтверждение необходимо, но в перечнях Решения нужного наименования нет, оформляется отказное письмо Роспотребнадзора.

Следует отдельно отметить, что основным разрешительным документом остается Регистрационное удостоверение - документ, который официально подтверждает, что медицинская продукция прошла регистрацию на территории России  и  соответственно была  включена  в Государственный реестр мед. техники, изделий медицинского назначения или препаратов.

Если у Вас остались вопросы, на которые Вы не смогли найти ответа в статье, обращайтесь, буду рада помочь!

 


(72) Нравится!
Прочитали: 721

Комментарии

Оставьте Ваш комментарий

Введите E-mail, чтобы получить извещение, когда на Ваш комментарий ответят.


Новости

Читать все

Новые статьи

Читать все