Заказать тендер
Сертификация GMP – для чего это нужно?
Проголосовано: 21
Просмотров: 263
Сертификат GMP внедрение gmp GMP на медицину 10.08.2017 в 17:00

Сертификация GMP – для чего это нужно?

ИСО 52249-2009 регламентирует производство и контроль качества медикаментов и ветеринарных препаратов. Область действия стандарта распространяется абсолютно на все виды и типы лекарственных препаратов и, помимо основных требований к производству, устанавливает особые требования к активным компонентам, входящим в состав препаратов.

Внедрение стандарта носит обязательный характер и периодически подвергается государственным проверкам. В Постановлении Правительства РФ  № 1314 отражены необходимые правила  проверок производителей лекарственных препаратов и нормы по выдаче заключений о проведенных проверках.

При внедрении стандарта GMP обязательно специальным образом обучают персонал. В подготовку входит рассмотрение гигиенических норм и правил производственного процесса, постоянное медицинское обследование, разработка подробных должностных инструкций, в строгом соответствии с которыми происходит работа сотрудников.

После внедрения рекомендуется оформление сертификата GMP, который будет свидетельствовать о правильном функционировании системы на предприятии. При наличии сертификата существенно облегчается работа с контрагентами, подготовка пакетов документов для тендеров и закупок, так как, не вдаваясь в подробности, можно предоставить доказательство внедренной системы.

Для прохождения процедуры внедрения и получения сертификата потребуется предоставить заявку установленного образца и учредительные документы организации, на основании которых будет проведен расчет стоимости.

Все интересующие Вас вопросы Вы можете задать по телефону 8(495)128-97-38 и на электронную почту info@rostest.su, Ваш персональный менеджер по сертификации Наумова Евгения Юрьевна.


(21) Голосовать!
Просмотров: 263

Комментарии

Оставьте Ваш комментарий

Введите E-mail, чтобы получить извещение, когда на Ваш комментарий ответят.


Новости

Читать все

Новые статьи

Читать все