Акт анализа производства

Анализ состояния производства проводится, если при сертификации оценивается серийно выпускаемая продукция. Это одна из основных процедур, выполняемых сертификационным органом во время оценки соответствия требованиям технических регламентов ЕАЭС и других НПА.

Цель производственного контроля – определить, обеспечивают ли условия производства стабильный и непрерывный выпуск продукции надлежащего качества.

Законодательная база

Порядок осуществления оценочной процедуры содержится в следующих нормативных документах:

1. ГОСТ Р 54293-2010 – устанавливает требования к анализу производственного состояния при осуществлении оценки соответствия.
2. Решение № 44, утвержденное Советом ЕЭК – содержит действующие схемы прохождения процедур, подтверждающих качество и безопасность сертифицируемых товаров.

Производственный контроль осуществляется либо при сертификации выпуска серии товаров, либо при выполнении периодической оценки. Кроме того, возможно проведение процедуры одновременно с идентификацией изделия и отбором типовых образцов для лабораторных исследований

Проверку проводят с выездом на место изготовления продукции – завод или другой производственный объект. Анализ условий осуществляется согласно порядку, установленному в действующих нормативных актах. При этом учитываются особенности изготавливаемых изделий и специфика производства.

Объектами оценочных процедур являются:

• производственная инфраструктура, которая включает в себя объекты, расположенные на территории (помещения, в которых выпускаются изделия, транспорт техника, рабочие зоны и др.);
• техническая документация (проектно-конструкторские документы, технологические инструкции и т.д.);
• сотрудники предприятия (квалификация, опыт и образование персонала);
• технологическое оборудование (оснащенность предприятия, позволяющая выпускать товары надлежащего качества);
• измерительные приборы, с помощью которых контролируются показатели изделий;
• входной контроль;
• маркировка товаров;
• складское хранение.

По итогам оценочных мероприятий экспертная комиссия сертификационного органа составляет акт анализа состояния производства.В нем указывается следующая информация:

1. Результаты проверки.
2. Подтверждающая документация.
3. Заключение о том, являются ли условия производства образцовыми и способствующими стабильному выпуску товаров, отвечающих утвержденным нормативам.

Проведение проверки в условиях карантинных ограничений

В условиях ограничений, связанных с принятием карантинных мер, проверка производства может осуществляться без выезда комиссии на объект, то есть дистанционно. Для этого используется видеосвязь (видеоконференция) и устанавливается геолокация. Производитель должен обеспечить идентификацию ответственных лиц, проверяемых помещений, техники, оборудования и проведение дистанционного анализа СМК.

Представитель предприятия-производителя должен снимать все производственные процессы на видео. При этом важно соблюдение следующих условий:

1. Идентификация представителя завода-изготовителя и проверяемого предприятия – на видео требуется назвать занимаемую должность, Ф.И.О., наименование и адрес с подтверждением геолокации и идентифицирующей вывески.
2. Представление краткого обзора предприятия-изготовителя, а именно:

• функционирующей СМК;
• основных технологических операций;
• помещений, в которых осуществляется входной контроль, сортируются сырье и материалы;
• складских помещений, предназначенных для хранения сырья, комплектующих и готовых изделий;
• оборудования, конвейеров, сборочных и технологических линий;
• рабочих мест персонала, задействованного в выпуске изделий;
• лабораторий, в которых проходят испытания готовых продуктов;
• процесса маркировки и упаковки товаров и др.

Демонстрация работы с претензиями и рекламациями, связанными с качественными характеристиками изготавливаемых товаров.

Заявитель отправляет эксперту сертификационного органа видео с установленной датой и местом проведения съемки, а также все бумаги подействующей СМК. Если результаты съемки оценочных мероприятий являются удовлетворительными, оформляется акт анализа производства.

Заявитель может получить отказ в проведении удаленной проверки, если она вызывает сомнения в объективности оценки производства или соответствия действующей СМК положениям стандарта ИСО.

Как проходит отбор проб для исследования в условиях карантинных мер?

Еще одним этапом сертификации серийно изготавливаемых товаров являются лабораторные исследования образцов изделия. При карантинных ограничениях процедура проводится поэтапно:

1. Эксперты сертификационного органа рассматривает заявку, идентифицирует продукцию, изучает ее особенности и составляет план дальнейших действий. На этом этапе определяется перечень необходимых исследований и их количество.
2. Устанавливается дата отбора типовых образцов с использованием видеоконференции.
3. Заявитель или его представитель под контролем эксперта в режиме онлайн-конференции осуществляет отбор образцов на складе в соответствии со всеми установленными требованиями.
4. Представитель изготовителя демонстрирует эксперту образцы, их маркировку, идентифицирует заявленные модели. Данный процесс дополнительно фиксируется на видео.
5. Отобранные изделияизолированно от другой продукции подлежат упаковке, опечатыванию или опломбированию. После этого они отправляются для исследований в лабораторию.

Все фотографии и видеоматериалы, на которых зафиксированы процессы производственного контроля и отбора проб для испытаний, хранятся в архиве на цифровых носителях.

Далее процедура оценки соответствияпроводится стандартно. Эксперты анализируют техническую документацию. Образцы проходят исследования, результаты которых фиксируются в протоколе.

Вне зависимости от способа прохождения производственной проверки – выездной или дистанционной, на основании протоколов испытаний и актов состояния производства, экспертная комиссия оценивает результаты проведенных мероприятий. Принимается решение о возможности выдачи сертификата о соответствии или об отказе.

Если остались вопросы, их можно задать нашим специалистам! Обращайтесь, все консультации бесплатны!