СГР на дезинфицирующее средство

Дезинфицирующее средство – это разновидность дезинфекционного продукта, бытовой химии, химический препарат, который предназначается для обработки, обеззараживания различных поверхностей с целью устранения патогенных микроорганизмов. Товар выпускается в оборот в виде таблеток, порошка, геля или жидкого состава, реализуется с кодами ТН ВЭД 2828, 2829, 3307, 3808, применяется как в быту, так и на производствах, в административных объектах. Законодательно устанавливается требование об оценке его безопасности.

Нужна ли государственная регистрация дезинфицирующих средств

Согласно Решению КТС №299 от 28.05.2010, дезинфекционные препараты требуют обязательной государственной регистрации в Роспотребнадзоре. Данная товарная категория включает следующие типы изделий:

• дезинфицирующие;
• стерилизующие;
• дезинсекционные;
• дератизационные;
• репеллентные.

Исключением из обозначенного правила являются дезинфекционные препараты, которые применяются в ветклиниках и в сельскохозяйственной отрасли. Также особые требования действуют в отношении лекарственных препаратов для дезинфекции. На них оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

По итогам госрегистрации предусмотрена выдача свидетельства – СГР. Порядок его получения и заполнения устанавливается Решением Коллегии ЕЭК №80 от 30.07.2017. Это разрешающий документ, который официально подтверждает, что продукция отвечает Единым санитарным требованиям (далее – Требованиям).

В Решении №80 обозначено, что свидетельство действительно с даты предоставления до момента полной реализации товара, который был ввезен в Евразийский Союз (ЕАЭС) или произведен на его таможенной территории. Это означает, что СГР выдается бессрочно.

Обязательное декларирование дезинфицирующих средств

Для определенных видов дезинфекторов в дополнение к госрегистрации необходимо декларирование. Это требование установлено Постановлением Правительства РФ № 2425 от 23.12.2021. Оно распространяется:

• на продукцию, выпускаемую в формате аэрозолей (коды ТН ВЭД 3307 и 3808);
• составы для ухода за контактными линзами (код ТН ВЭД 3307).

Для указанных товарных категорий оценка проводится в национальной российской системе. Схемы ее проведения утверждены в ГОСТ Р 54008-2022:

• 3д – на серийный выпуск;
• 4д – на партию;
• 6д – на партию, при условии наличия у заявителя сертифицированной системы менеджмента.

Указанные схемы предполагают исследования образцов продукта в лаборатории с аккредитацией. Если товар используется на опасных производствах, то применяется схема 5д, предполагающая испытания типа изделий.

Декларация на серию регистрируется максимум на 5 лет, на партию – на период ее годности, обозначенный предпринимателем (максимум 5 лет) или на 1 год (если срок хранения товара не ограничивается).

Справка. Испытания бытовой химии в аэрозольной упаковке можно проводить только в лаборатории с гос. аккредитацией, продуктов для ухода за линзами – также в любой добровольной.

Что из документации нужно для госрегистрации дезинфицирующих средств

Чтобы оформить СГР на дезинфицирующее средство предпринимателю понадобится следующее:

• заявление;
• подтверждение госрегистрации юрлица или ИП;
• копия устава;
• реквизиты заявителя;
• письменная информация о продукте;
• данные его испытаний;
• маркировка;
• инструкция и паспорт безопасности;
• иное (по запросу).

Полный перечень необходимой документации содержится в подпункте 7, пункта 4, раздела 20, главы II Требований.

На химические вещества обязательно должен быть оформлен паспорт безопасности (ПБ), где описывается, какими свойствами обладает продукт, какие риски возникают при работе с ним и как минимизировать опасности.

Если товар производится и реализуется в РФ, то ПБ нужно составлять по форме ГОСТ 30333-2007, проводить регистрацию документа (включение в реестр на срок в 1 год). На импортные изделия и ассортимент для продажи за границей ПБ составляется в международном формате MSDS. В этом случае регистрация ПБ не требуется.

На товары российского происхождения должен быть оформлен нормативный документ на производство. В нем обозначается, каким показателям должен отвечать продукт и как организуется проверка соответствия. Предприятие вправе выбрать подходящий ГОСТ и работать по нему, соблюдая все положения стандарта.

Если подходящего ГОСТ нет, изготовитель разрабатывает частный стандарт – технические условия (ТУ). В ТУ фиксируется бренд и отражается специфика ассортимента компании. Владелец ТУ может провести их регистрацию в федеральной базе, тем самым закрепив свои права собственности.

Если продукция изготавливается за границей, нужен документ, на основе которого предприятие из ЕАЭС организует ее ввоз: договор или инвойс. Для доставки образцов потребуется официальное письмо и таможенная декларация.

Лабораторные исследования препаратов для дезинфекции

Гос. регистрация препаратов для дезинфекции предполагает обязательное проведение дезинфектологической экспертизы. По ее результатам формируется досье, куда входит вся документация, предоставляемая предпринимателем для госрегистрации.

Согласно Требованиям, проверяются следующие показатели продукции:

• токсичность (например, при воздействии на кожу, на ЖКТ);
• безопасность (ингаляционная безопасность, изменение вкуса, цвета, кислотности водной вытяжки);
• физико-химические свойства (цвет, консистенция, кислотность запах, летучесть, содержание действующих веществ);
• способность вступать в химические реакции с другими веществами;
• эффективность (определяется микробиологическим методом).

Справка. Точный перечень проверяемых показателей зависит от области применения и формы продукта.

Дополнительно проверяется соблюдение всех норм по маркировке продукции, которые также обозначены в Требованиях.

Итоги проверок вносятся в протокол испытаний (ПИ). В зависимости от выводов, сделанных в ПИ, принимается решение об оформлении экспертного заключения, на основе которого выпускается СГР. Срок действия ПИ – 1 год с момента оформления.

Добровольная проверка качества для дезинфицирующих препаратов

Имея оформленную разрешительную документацию, предприниматель вправе получить добровольный сертификат на продукты для дезинфекции. Им удостоверяется соответствие товара по показателям, которые предпочел выделить сам заявитель. В документе могут быть упомянуты такие характеристики изделий, как внешний вид, консистенция, запах, особенности состава и оказываемого действия.

Помимо этого, на продукцию можно получить сертификаты ЭКО, БИО, которые удостоверяют, что она не представляет опасности для населения и природы. Сертификат «Гипоаллергенно» фиксирует, что в составе дезсредства нет компонентов, которые могут вызвать сильную аллергию.

Изготовители проходят сертификацию ИСО 9001. В ходе процедуры подтверждается, что на предприятии внедрена эффективная система менеджмента, которая обеспечивает контроль и поддержание надлежащего качества ассортимента.

Добровольные сертификаты выдаются не более чем на 3 года. Оформление такой документации позволяет торговой марке выделиться на конкурентном рынке, обеспечивает лояльность потребителей к бренду, способствует увеличению оптовых и розничных продаж.

Чтобы идентифицировать товар и в дальнейшем защитить свой бренд, предприятия организуют разработку и регистрацию товарного знака. В целях организации продаж через сетевые магазины фирмы и ИП маркируют продукцию штрих-кодами.

Остаются вопросы? Отправьте запрос в центр сертификации. Эксперты бесплатно проконсультируют клиента и помогут в получении необходимых документов.