GMP в косметике

Косметическая продукция (cosmetic products) способна воздействовать на здоровье людей, которые ей постоянно пользуются. Контролировать изготовление и качество средств для ухода за волосами, полостью рта, ногтями или телом предпринимателям помогает надлежащая практика производства (далее ‒ GMP).

Данную систему менеджмента (сокращенно ‒ СМ) внедряют на предприятие, чтобы исключить применения несоответствующего сырья, загрязнения косметики во время производства, ошибочных действий сотрудников и неправильное хранение. Разберемся, что собой представляет система GMP и зачем соблюдать ее стандарты.

Что такое GMP и как стандарт применяется в косметической промышленности

GMP (Good manufacturing practices) является надлежащей производственной практикой. Данная система управления регулирует процессы производства косметологических средств, контроль их качества и хранения.

Для изготовителей косметики в РФ разработан отдельный межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 22716-2013, аналогичный международной версии ISO 22716:2007 (International Organization for Standardization).

Стандарт ISO 22716 в косметической промышленности ‒ это перечень инструкций и правил, соблюдение которых предполагает:

• подготовку сотрудников;
• проектирование и оснащение производственных помещений;
• выбор упаковочных материалов и сырья;
• подход к организации производственной деятельности;
• выпуск и хранение готовой косметики;
• прохождение лабораторных исследований.

Международный стандарт GMP (Good manufactures practice) разработан с целью создания непрерывного потока изготовления качественной косметики, включая приемку сырья и отгрузку готовых уходовых средств.

Справка! Прежде чем получить сертификат ISO 22716, изготовитель косметических товаров должен внедрить на предприятие СМ, соответствующую требованиям стандарта GMP. При отсутствии на производстве СМ получить указанный документ невозможно.

Обязательно ли нужно проводить сертификацию производства

Оценка соответствия предприятия косметической промышленности по стандарту ИСО 22716 является добровольной процедурой, предусмотренной Федеральным законом РФ № 184. Сертификацию СМ осуществляют специалисты аккредитованного органа.

Внимание! Если изготовитель средств по уходу за волосами, телом, ногтями или ротовой полостью собирается оформить декларацию по ТР ТС 009/2011 на максимальный период 7 лет по схеме 6д, требуется в обязательном порядке регистрировать сертификат GMP.

Сертификат ISO 22716 производитель косметики может получить в добровольной системе сертификации (СДС), включенной в реестр Росстандарта: EAC Audit (рег. № РОСС RU.З2028.04ЕАС1). Выдается указанный добровольный документ на период до 3 лет, применять его разрешается на всей территории России.

Оформить сертификат ИСО 22716 имеют право организации (юрлица) и индивидуальные предприниматели.

Если система управления качеством косметики на предприятии еще учитывает положения других стандартов ИСО (например, ISO 9001 или ISO 45001), то выдают сертификат интегрированной СМ.

Зачем нужно соблюдать стандарты GMP в производстве косметики

Применение на косметическом предприятии принципов надлежащей практики ‒ гарантия того, что изготавливаемые средства имеют высокое качество (quality) и безопасны к использованию. Соблюдение руководящих указаний ISO 22716 гарантирует покупателю, что производство косметического продукта осуществляется по инновационным технологиям из качественного сырья и только компетентными сотрудниками.

Сертификация СМ позволяет улучшить доверие потребителей к изготавливаемым средствам, найти новые точки сбыта, сформировать узнаваемый бренд и повысить коммерческую стоимость косметики.

Основные требования GMP для косметических предприятий

Производители косметологических продуктов, использующие на предприятие систему менеджмента по ISO 22716, получают возможность изготавливать безопасные средства. Стандарт GMP охватывает следующую деятельность предприятия:

• постоянное повышение квалификации сотрудников;
• регулярное улучшение системы контроля за применяемым сырьем;
• контроль за качеством и этапами изготовления косметики (cosmetics);
• мониторинг рисков, сведение к минимуму опасных факторов, влияющих на качество косметических средств;
• контроль за правильностью хранения и перевозкой продукции;
• порядок обращения с несоответствующей косметикой;
• меры по удалению отходов;
• уменьшение издержек, которые связаны с изготовлением некачественных средств для ухода за волосами, ногтями и телом.

Кроме этого, ГОСТ ИСО 22716 содержит требования по утилизации отходов, разработке необходимой документации системы менеджмента и внутреннему аудиту.

За отсутствие сертификата надлежащей практики производства изготовителю косметики и парфюмерных средств не грозит наказание, поскольку регистрация документа носит добровольный характер.

Процесс внедрения принципов GMP в производство

Процедура внедрения СМ на косметическое предприятие состоит из нескольких этапов:

1. Обращение к экспертам центра сертификации (ЦС) и передача сведений о компании, количестве цехов (производственных помещений) и прочих данных для составления проекта.
2. Аудит косметического предприятия. Специалист выезжает на объект для проверки производственных процессов косметики и документов.
3. Разработка документов системы менеджмента. Эксперты составляют документацию в соответствии с ГОСТ ИСО 22716.
4. Передача подготовленных документов СМ, обучение сотрудников и руководителей, внедрение системы управления и контроль за исполнением принципов стандарта на производстве.

Специалисты сопровождают изготовителей косметологических средств на каждом этапе при внедрении системы управления на предприятие.

Как получить сертификат соответствия GMP для косметических товаров

Сертификация производства по стандарту ИСО 22716 осуществляется в определенном порядке:

• подача заявления на получение добровольного документа в ЦС;
• предварительная оценка условий и документации предприятия;
• при необходимости формирование, разработка нужных документов, организация обучения персонала;
• аудит внедренной СМ органом по сертификации (включает два этапа: анализ документов и выезд для проверки работы системы GMP);
• оформление сертификата ISO 22716, внесение информации о документе в реестр СДС.

Важно. Действие добровольного сертификата GMP требуется подтверждать каждый год в ходе ИК (инспекционного контроля). Во время этой процедуры осуществляется проверка соответствия СМ положениям конкретного стандарта.

ИК проводит орган по сертификации, выдавший производителю косметических продуктов сертификат ISO 22716.

В ходе проверки изучают:

• политику и цели организации;
• процессы управления рисками – они должны документироваться и быть направлены на снижение вероятности возникновения негативных событий, повышение эффективности работы компании;
• полноту и актуальность документации по производственным процессам, процедурам управления сырьем, готовой продукцией, отходами, персоналом, оборудованием и т. д.;
• наличие и состояние ресурсов, требуемых для СМ (руководство, персонал, помещение, производственное и измерительное оборудование, финансы, прочее);
• уровень удовлетворенности потребителей, доверия со стороны партнеров, инвесторов, работа с несоответствующей продукцией, браком, жалобами и рекламациями;
• оценку санитарных условий производства: наличие и достаточность производственных площадей, соблюдение поточности движения продукции, последовательности выполнения технических операций. Это необходимо для исключения возможности загрязнения сырья и готовой продукции в ходе изготовления;
• выполнение изготовителем контроля (в том числе лабораторного) как за продукцией, так и за условиями ее производства.

Инспекционная проверка позволяет удостовериться, что на предприятие правильно выполняют правила и инструкции системы надлежащей производственной практики.

Комплект документации для сертификации СМ

Для подтверждения соответствия системы менеджмента на косметическом предприятии производителю потребуются:

• распоряжения или приказы, издаваемые руководителем;
• документированные методики (анализ СМ со стороны руководства, управление компетентностью персонала, документацией, несоответствиями и записями, внутренний аудит);
• положения, руководство по качеству и политика;
• планы и чек-листы контроля, книги учета;
• карты рабочих процессов, шаблоны организационных схем, технологические инструкции;
• технологические регламенты (ТР) по процессам, матрица RACI, должностная инструкция, иная документация.

Точный список документов для оформления добровольного сертификата будет зависеть от направления либо специфики деятельности организации. Эксперты ЦС окажут содействие в разработке нужной документации.

Кроме этого, сотрудники центра сертификации помогут:

• оформить декларацию или обязательный сертификат на косметологические средства, добровольный сертификат на товары либо услуги;
• составить техническую документацию на косметику, процессы изготовления;
• зарегистрировать торговый знак;
• разработать документы стандарта ИСО 22716, внедрить СМ и обучить работников.

Обращайтесь в центр сертификации, эксперты проконсультируют и помогут оформить требуемые документы. Срок работ и стоимость сертификации СМ определяется индивидуально, с учетом объема предстоящих оценочных мероприятий, а также необходимости разработки дополнительной документации.