Испытания подгузников для взрослых фото
Проголосовано: 402
Прочитали: 4333

Испытания подгузников для взрослых

Лабораторные испытания подгузников для взрослых как обязательный этап оформления РУ, виды исследований, особенности экспертизы, содержание протокола испытаний.

Подгузник для взрослых – одно- или многоразовое впитывающее изделие, предназначенное для послеоперационных и лежачих больных, инвалидов и людей, страдающих энурезом. Средство гигиены контактирует с кожей человека и при длительном использовании не должно вызывать раздражение. Для подтверждения соответствия товара санитарно-гигиеническим нормам и требованиям безопасности проводятся испытания подгузников.

Цель проведения экспертизы

Подгузники для взрослых относятся к медицинским изделиям, производство и продажа которых возможны только после их государственной регистрации в Росздравнадзоре.

Обязательный этап регистрационной процедуры – проведение технических, токсикологических и клинических исследований товара. Результаты тестирования фиксируют в протоколе испытаний. На основании документа делают выводы о соответствии медицинской продукции нормативам по стандартизации и выдают производителю/импортеру регистрационное удостоверение (РУ).

Исследования изделий на соответствие ГОСТу или ТУ проводят и при добровольной сертификации.

Ассортимент выпускаемых изделий

В России можно приобрести подгузники для взрослых разных торговых марок, которые отличаются:

  • материалом изготовления;
  • абсорбирующим внутренним составом;
  • конструкцией и фиксирующими элементами;
  • способностью впитывать влагу;
  • размером.

Благодаря использованию открытых, полуоткрытых, закрытых изделий на фиксаторах удается следить за наполняемостью прокладок и своевременно их менять даже малоподвижным пациентам. А подгузники-трусики обеспечивают комфорт людей с энурезом.

Экспертиза подгузников проводится по ГОСТ Р 55082-2012 и ГОСТ Р ИСО 11948-2015.

Показатели для оценки соответствия подгузников

Согласно стандартам, гигиенические средства должны соответствовать требованиям к конструкции, исполнению, внешнему виду, параметрам качества и безопасности.

По ГОСТ Р 55082-2012 товар изготавливают со средней и высокой степенью впитываемости нескольких размерных групп. Изделия могут быть:

  • сверхмалыми;
  • малыми;
  • средними;
  • большими;
  • сверхбольшими.

Впитываемость и размер продукции учитывают при проведении каждого вида лабораторных испытаний. Впитывающие средства гигиены оценивают по следующим показателям:

  • наличие слоев: верхнего и нижнего покровного, распределительного, абсорбирующего и защитного;
  • оснащение барьерными и фиксирующими элементами, индикаторами наполнения;
  • наличие дополнительной защиты от раздражения кожи;
  • отсутствие повреждений, разрезов, пятен или посторонних вкраплений;
  • соответствие установленным размерам с учетом обхвата талии и бедер;
  • использование только разрешенных материалов для изготовления каждого из слоев продукции;
  • прочность и непрерывность клееных швов;
  • полное влагопоглощение;
  • сорбционная способность;
  • обратная сорбция;
  • скорость впитывания.

Тестирование подгузников включает обязательную проверку маркировки товара. Этикеточная надпись должна информировать потребителя:

  • о стране-изготовителе;
  • наименовании товара;
  • степени впитываемости;
  • размере;
  • правилах применения;
  • особенностях утилизации;
  • наличии дополнительных ингредиентов в составе;
  • дате изготовления;
  • сроках годности;
  • количестве штук в упаковке.

Полученные в результате экспертизы показатели продукции вносят в протоколы испытаний.

Особенности проведения экспертизы подгузников

Для проверки соответствия конструкционных особенностей и требований к исполнению эксперты визуально осматривают товар. Оценка гигиенических параметров проходит по методикам, утвержденным Роспотребнадзором, и заключается в следующем:

  • полное влагопоглощение определяют по массе раствора, впитываемого изделием при погружении в течение заданного времени;
  • сорбционная способность рассчитывается при погружении товара в раствор хлористого натрия и последующего центрифугирования;
  • для определения обратной сорбции прилагают нагрузку на верхний покровный слой изделия;
  • скорость впитывания зависит от объема жидкости, которое впитает продукция за определенное время.

Для проведения исследований используют емкости, сетчатые дренажные рамки, секундомеры и другое специализированное лабораторное оборудование. В качестве тестовой жидкости применяют 0,9 %-ный раствор хлористого натрия. Образцы продукции распаковывают и выдерживают не менее 24 часов при температуре 23-25°С и относительной влажности 50-60%.

Чтобы получить объективный результат, каждое испытание проводят на 5-6 образцах.

Содержание протокола испытаний подгузников

В отчетный документ лаборатории включают такие сведения, как:

  • наименование продукции;
  • материалы и оборудование, используемые для тестирования;
  • количество единичных исследований;
  • показатели продукции для одного тестирования и серии испытаний;
  • дата и место экспертизы;
  • отклонение от стандарта.

Протоколы включают в доказательную базу, на основании которой оформляют документы на подгузники для взрослых: обязательное РУ и/или добровольный сертификат качества.

Обращайтесь к экспертам портала и получите практическую помощь в организации лабораторно проверки и оформлении документов.


(402) Нравится!
Прочитали: 4333
Преимущества компании
БОЛЕЕ 15 ЛЕТ РАБОТЫ НА РЫНКЕ
ОПЫТ СОТРУДНИКОВ КОМПАНИИ БОЛЕЕ 5 ЛЕТ
ГАРАНТИИ И БЕЗУПРЕЧНАЯ РЕПУТАЦИЯ
БЕСПЛАТНАЯ ДОСТАВКА
ОКОЛО 60 ДОКУМЕНТОВ ОФОРМЛЯЮТСЯ ЕЖЕДНЕВНО
Запрос
Вы оставляете запрос на сайте
Консультация
Мы бесплатно консультируем
Выполнение
Вы предоставляете необходимые документы
Результат
Мы помогаем решить Вашу проблему

Комментарии

Оставьте Ваш комментарий

Введите только цифры. Пример: 8 800 000 00 00

Введите E-mail, чтобы получить извещение, когда на Ваш комментарий ответят.


Новости

Читать все

Новые статьи

Читать все