Межлабораторные сличительные испытания

В современном производстве и контроле качества точность измерений играет ключевую роль. Межлабораторные сличительные испытания позволяют оценить согласованность результатов разных лабораторий, выявить отклонения и повысить достоверность анализа. Такой подход обеспечивает не только уверенность в корректности данных, но и помогает стандартизировать методы испытаний, минимизировать ошибки и укрепить доверие к продукции на рынке.

Что такое межлабораторные сличительные испытания

Межлабораторные сличительные испытания (МСИ) — это систематическая процедура, при которой один и тот же образец или группа образцов подвергается измерениям или исследованиям в нескольких испытательных лабораториях (ИЛ) при заранее согласованных условиях. Цель таких экспертиз — оценить точность, согласованность и воспроизводимость результатов, а также выявить возможные систематические ошибки в методиках или оборудовании.

Процедура проводится организацией-провайдером, аккредитованной по ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 (Международный стандарт для программ межлабораторного сравнения). Провайдерами обычно являются государственные и региональные центры стандартизации и метрологии, а также аккредитованные частные ИЛ.

МСИ применяются в самых разных сферах:

1. Контроль качества товара — химические, физические и биологические показатели;
2. Калибровка оборудования и измерительных приборов;
3. Научные исследования — для обеспечения достоверности экспериментальных данных;
4. Стандартизация и сертификация — гарантии соответствия товара и методик исследований национальным и общемировым стандартам.

Преимущества МСИ:

1. Повышение надежности и сопоставимости данных между различными лабораториями.
2. Обнаружение и минимизация систематических ошибок и методических расхождений.
3. Подтверждение квалификации персонала и надежности оборудования.
4. Создание надежной базы данных для разработки стандартов и методик экспертизы.

Цели проведения МСИ

МСИ проводятся с целью повышения точности и достоверности результатов исследований.

1. Оценка компетентности лабораторного центра. Проверка способности лабораторий проводить исследования, измерения и исследования с соблюдением установленных методик и стандартов.
2. Выявление и устранение проблем. Обнаружение ошибок, обусловленных несоблюдением процедур, слабой квалификацией персонала или неправильной работой оснащения, и разработка мер по их устранению.
3. Сравнение и оценка методов экспертизы. Определение эффективности, точности и сопоставимости различных методов измерений и исследований между ИЛ.
4. Увеличение доверия к итогам. Обеспечение дополнительной уверенности заказчиков и потребителей в качестве и достоверности результатов, получаемых лабораториями.
5. Подтверждение качества при специальных программах. Поддержка объективного выбора наиболее компетентных лабораторных центров при проведении тендеров, конкурсов и специализированных программ в определенных сферах деятельности.

МСИ служат инструментом повышения качества лабораторных исследований, стандартизации методов и укрепления доверия к результатам проверок, что особенно важно для сертификации продукции, научных исследований и промышленного контроля.

Проверка квалификации и участие в МСИ

В российской системе аккредитации проверка квалификации ИЛ проводится с использованием МСИ — процедур, при которых один и тот же образец или группа образцов исследуется в 2 или более ИЛ при заранее согласованных условиях. Результаты таких испытаний дают возможность оценить профессионализм лабораторий, точные измерения и надежные результаты.

В России нормы осуществления МСИ закреплены в ряде нацстандартов (ГОСТ):

• ISO/IEC 17043-2013 — прописывает базовые требования к профессиональной компетентности организаций, проводящих проверку квалификации.
• ISO/IEC 17025-2019 — определяет требования к квалификации и надежности испытательных и калибровочных лабораторий.
• ISO/IEC 17011-2018 — регламентирует требования к аккредитующим органам.
• Р 8.690–2009 — правила использования программ проверки квалификации при аккредитации лабораторий.
• Р 50779.60-2017 — методики статистической обработки при проверках квалификации.
• РМГ 103–2010 — порядок проверки квалификации испытательных лабораторий по анализу веществ и материалов.
• ИСО/МЭК 17043 (первая редакция) — базовые регламенты осуществления проверки квалификации.

В 2024 году в нацсистеме аккредитации были внесены существенные изменения, направленные на приведение российской практики согласно межнациональному стандарту ISO/IEC 17043:2023. Этот стандарт, принятый ISO в 2023 году, установил новые требования к компетентности, объективности и прозрачности организаций, проводящих программы проверки квалификации.

Согласно переходному плану, все российские провайдеры МСИ должны внедрить новые требования до 01.05.26 г., включая:

• обучение персонала по обновленным стандартам;
• приведение документации системы управления качеством в соответствие с ISO/IEC 17043:2023;
• внутренние проверки готовности к переходному этапу;
• точное соблюдение регламентов оценки квалификации

Реализация этих требований позволит:

• укрепить доверие к отечественным лабораториям;
• гарантировать сопоставимость итогов на международной арене.
• усилить позиции отечественных провайдеров в глобальных межлабораторных испытательных раундах.

Порядок проведения

Алгоритм МСИ:

1. Публикация плана – провайдер размещает годовой график программ.
2. Выбор программы и заявка – ИЛ подают заявки на участие.
3. Проверка и договор – оценка готовности лаборатории и заключение договора.
4. Отправка образцов – одинаковые материалы для всех участников с единой методикой.
5. Проведение исследований – ИЛ изучают образцы и передают результаты.
6. Сравнение и оценка – провайдер сопоставляет данные с эталоном и формирует заключение о квалификации.

Рекомендации по частоте проведения:

• МСИ следует проходить не реже одного раза в год.

Каждое направление деятельности ИЛ должно быть проверено не реже 1 раза в 5 лет, чтобы поддерживать актуальность и достоверность квалификации.

Результаты исследований и их оценки

По итогам участия ИЛ в МСИ оформляется комплект документов, подтверждающих квалификацию:

1. Свидетельство об участии – подтверждает факт участия;
2. Заключение по качеству результатов – анализ, статистика и вывод о приемлемости данных;
3. Сводная информация – обезличенные сравнительные показатели участников для оценки точности и сопоставимости результатов.

Данные документы являются важным доказательством квалификации лаборатории и используются при аккредитации, прохождении проверок и взаимодействии с заказчиками.

Для доказательства компетентности лаборатории могут понадобиться:

1. ПМИ – документ с методами и критериями испытаний;
2. Аттестация лаборатории – проверка оборудования, условий и системы качества;
3. Аттестация персонала – подтверждение квалификации специалистов;
4. Руководство по качеству – описание процессов, ответственности и контроля;
5. Сертификат ISO – подтверждение системы менеджмента (ISO 9001, ISO/IEC 17025) для доверия заказчиков и проверяющих.

Комплексное оформление документации и внедрение стандартов позволяет лаборатории работать уверенно, успешно проходить проверки и укреплять репутацию.

Риски проведения МСИ и способы их снижения

Участие в МСИ — важный этап подтверждения компетентности лаборатории, однако процесс связан с определёнными рисками.

Основные риски:

• получение неудовлетворительных итогов из-за ошибок персонала или некорректной калибровки оборудования;
• неправильное применение методик и нормативных документов;
• организационные нарушения (сроки, оформление бумаг, условия хранения образцов);
• возможные репутационные последствия при отрицательной оценке.

Как снизить риски:

• регулярно проводить поверку и калибровку оборудования;
• обучать и аттестовывать персонал;
• соблюдать методики испытаний и процедуры системы качества;
• проводить внутренние аудиты и предварительный контроль результатов.

Грамотная подготовка к МСИ позволяет пройти оценку уверенно и без замечаний.

Обращайтесь к нам за профессиональным сопровождением.