О классификации комплектующих для шприц-ручек, применяемых для введения инсулина

Сахарный диабет – одно из самых распространенных, имеющих тенденцию к росту, заболеваний, течение которого связано с нарушением эндокринно-обменных процессов. Протекание данного заболевания связано с нарушением обмена веществ, в основе которого лежит дефицит образования собственного инсулина и повышение уровня глюкозы в крови.

Благодаря разработкам в сфере инженерной медицины, стало возможным облегчить быт инсулинозависимых людей – так, такое приспособление, как одноразовая ручка-шприц для инсулина, благодаря своей эргономичности, облегчает подкожное введение необходимой дозы препарата в любое удобное, для инсулинозависимого человека, время.

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.10.2017 Nо 132 установлено, что комплектующие для одноразовых шприц-ручек, применяемых для подкожного введения инсулина, которые представляют собой держатель картриджа с нанесенной шкалой, предназначенный для размещения в нем стеклянного картриджа с инсулином с предохраняющим колпачком, а также механическую часть шприц-ручки со шкалой и вращающимся блоком для выбора дозы инсулина, с кнопкой для нажатия на перемещающийся внутри поршень для введения определенной дозы инсулина, классифицируются в субпозиции 9018 31 ТН ВЭД ЕАЭС.

При ввозе или реализации данного товара необходимо оформление Регистрационного удостоверения Росздравнадзора, а также, в соответствии с Постановлением Правительства No 982, необходимо оформление Декларации соответствия ГОСТ Р. При производстве комплектующих к шприцам необходимо наличие нормативно-технической документации - ГОСТ либо Технические условия, разработанные по индивидуальному заказу.

При возникновении вопросов о классификации указанного товара, Вы можете обратиться за консультацией в один из сертификационных центров, информация о которых представлена на портале.