Оформление сертификата на дерматологические средства индивидуальной защиты

Сегодня расскажу о таком техническом регламенте таможенного союза: "О безопасности Средств Индивидуальной защиты", а конкретно о его разделе: дерматологические СИЗы.

1. Согласно классификации средств индивидуальной защиты, все средства индивидуальной защиты в зависимости от назначения (ГОСТ 12 4.011-89 ССБТ. Средства зашиты работающих. Общие требования и классификация) подразделяются на 12 классов:
1. Костюмы изолирующие.
2. Средства защиты органов дыхания.
3. Одежда специальная защитная.
4. Средства защиты ног.
5. Средства защиты рук.
6. Средства зашиты головы.
7. Средства защиты лица.
8. Средства защиты глаз.
9. Средства защиты органа слуха.
10.Средства защиты от падений с высоты и другие предохранительные средства.
11.Средства дерматологические защитные.
12.Средства защиты комплексные

2. Согласно регламенту, СИЗы имеют два класса риска:

1. Класс риска I - подтверждения соответствия оформляется в форме Декларования;
2. Класс риска II - подтверждения соответствия оформляется в форме Сертификации;

Так как подтверждение соответсвия для средств индивидуальной защиты дерматалогических осуществляется в форме сертификации, то опустим схемы декларирования, и перейдем сразу к сертификации!

3. Схемы сертификации по ТР ТС СИЗ 019/2011 " О БЕЗОПАСНОСТИ СИЗ"
Класс риска II
• Схема 1С - для выпускаемых серийно СИЗ, качество которых зависит от показателей безопасности
• Схема 3С - для партий СИЗ
• Схема 4С - для единичных изделий СИЗ (образцов)
• Схема 5С - при постановке на производство (внедрении в серию) СИЗ
• Схема 6С - при постановке на производство (внедрении в серию) СИЗ, изготовитель которых заявляет о сертификации системы менеджмента.

К дерматологическим СИЗам относится следующая продукция:

- Защитные средства гидрофильного, гидрофобного, комбинированного действия, кода ТНВЭД: 3304 99 000 0
- Защитные средства от воздействия низких температур, ветра, кода ТНВЭД: 3304 99 000 0
- Защитные средства от воздействия ультрафиолетового излучения диапазонов A, B, C, кода ТНВЭД: 3304 99 000 0
- Защитные средства от воздействия биологических факторов – насекомых, кодов ТНВЭД: 3808 50 000 0, 3808 91, 3808 99 900 0
- Защитные средства от воздействия биологических факторов –микроорганизмов, кодов ТНВЭД: 3304 99 000 0, 3401 30 000 0, 3808
- Очищающие средства: кремы, пасты, гели, кода ТНВЭД: 3401 30 000 0
- Регенерирующие, восстанавливающие средства: кремы, эмульсии кода ТНВЭД: 3304 99 000 0

Сертификат на защитные средства можно оформить двумя путями:

1. На партию:

В документе обязательно будет указан номер контракта, а также инвойс на поставку с определенным количеством производимой продукции.

Важная особенность, что согласно данному регламенту сертификат ограничивается не только количественной единицей, но и временной. Действия сертификата на партию не более 1 года с момента регистрации.

Документы, которые Вам необходимо будет предоставить:
- Рецептуры;
- Этикетки и аннотации на применение;
- Технологическая инструкция на производство;
- Паспорт качества;
- Технические требования;
- Подтверждение потребительских свойств;
- Учредительные документы;
- Товарно-транспортная накладная на объём выпущенной продукции (инвойс);
- Сертификат ISO или документ подтверждающий соответствие производства требованиям ТР ТС 019/2011

2. На серийное производство:

Сертификат на серийное производство можно оформить на срок не менее 5 лет! Это очень важная информация, так как нигде в других регламентах такого нет. Всегда можно оформить и на 1 год, и на 2 года , и на 3 года и даже на 4.

Также обязательным требованием при оформлении документа на 5 лет является анализ состояния производства!

Что это значит?

Поясняю: Эксперт (обычно и не один), выезжает на производство, проводит стандартную процедуру оценки состояния и составляет соответствующий акт по результатам проверки. При этом все расходы на проживание, дорогу (зачастую эксперт находится не в том же городе где и производитель), а также командировочные берет на себя принимающая сторона (т.е. производитель).

После того как эксперт провел оценку, можно приступать к сертификации. Пакет документов такой же как и при оформлении на партию, за исключением товарно-транспортной накладной (инвойс).

Также важная информация, при сертификации данной продукции на каждый вид Вам необходимо будет предоставить по 3 образца готовой продукции для лабораторных испытаний.

Всем большое спасибо, надеюсь это информация поможет Вам разобраться с сертификацией такой непростой продукции.