Сертификация средств личной гигиены

Под средствами гигиены понимается продукция, которая необходима для поддержания здоровья человека, обеспечения чистоты и комфорта, обеззараживания кожного покрова и удаления болезнетворных микроорганизмов. Такие товары требуют обязательной оценки соответствия. Порядок проведения процедур зависит от типа и функциональных особенностей продукта.

Государственная регистрация гигиенических изделий

В соответствии с Решением КТС № 299 от 28.05.2010, гигиенические средства проходят обязательную государственную регистрацию. Для законной работы на рынках Таможенного союза предпринимателю требуется разрешительный документ – СГР на прокладки, а также на следующие виды продукции:

• тампоны;
• туалетную бумагу;
• бумажные носовые платочки;
• бумажные салфетки и полотенца;
• скатерти из бумаги и т.д.

Государственную регистрацию в РФ проводит Роспотребнадзор. В других государствах ЕАЭС также работают уполномоченные инстанции, которые выполняют оценку. Процедура включает:

• проверку документов, по которым товар выпускается в реализацию в ЕАЭС или изготавливается, изучение маркировочных надписей на изделиях;
• проведение экспертиз образцов продукции в лаборатории, которая имеет государственную аккредитацию.

В лабораторных условиях проверяются такие показатели изделий, как:

• точный состав;
• свойства по микробиологии;
• отсутствие в составе ядовитых и радиоактивных компонентов;
• токсичность и т.д.

Данные лабораторных экспертиз должны быть зафиксированы официально – внесены в протокол испытаний (ПИ).

СГР оформляется с неустановленным периодом действия. Это означает, что разрешительный документ остается актуальным, пока не поменяются законодательные нормативы.

СГР можно получить на каждое товарное наименование или сразу на группу однородных изделий. Ее можно выпускать в продажу в любых государствах Таможенного союза.

Обязательное декларирование средств гигиены

Согласно Постановлению Правительства № 2425 от 23.12.2021, требование об обязательном декларировании распространяется на все предметы гигиены, за исключением подгузников. Процедура предполагает, что подконтрольные товары проверяются на соответствие профильным государственным стандартам. Например, оценка соответствия туалетной бумаги проходит по ГОСТ Р 52354-2005. Предусмотрены лабораторные проверки следующих характеристик образцов:

• размер;
• состав бумаги;
• разрушающее усилие;
• впитываемость;
• кислотность водной вытяжки;
• гигиеническая безопасность;
• внешний вид и т. д.

Декларация по ПП РФ № 2425 регистрируется на серийное изготовление средств гигиены (на 1-5 лет) или на одну поставку. Во втором случае разрешительная документация оформляется на период годности изделий (не более чем на 5 лет) или (если период годности не определен) на 1 год.

Государственная регистрация медицинской продукции

Нужен ли сертификат на подгузники для взрослых, если те реализуются как медицинский товар? Если гигиенические изделия заявляются производителем как изготовленные для сферы здравоохранения, то требуется проведение их обязательной государственной регистрации. В соответствии с 323-ФЗ от 21.11.2011, для такой продукции необходимо регистрационное удостоверение (РУ), которое оформляется Росздравнадзором.

РУ выдается по итогам изучения документации предпринимателя (в том числе инструкции для потребителя, маркировочной надписи, технических условий) и проведения клинических, технических и токсикологических испытаний образцов. Удостоверение действует бессрочно. Процедура его получения регламентирована Постановлением Правительства № 1416 от 27.12.2012.

Добровольная оценка средств гигиены

Помимо обязательных разрешительных документов, предприниматель вправе получить сертификат на прокладки, тампоны и прочие подобные изделия. Документ призван подтвердить определенные потребительские свойства.

В качестве эталона при проверке применяется технический документ предприятия. Например, для прокладок оценка может быть проведена на соответствие профильному ГОСТ Р 52483-2020. Исследуются следующие характеристики изделий:

• конструкция;
• наличие «крылышек»;
• фактура материала;
• состав материала;
• влагопоглощение;
• время впитывания;
• миграция вредных веществ;
• кислотность водной вытяжки;
• прочее.

Предприниматель вправе отступить от положений ГОСТ, видоизменить их, закрепить более высокие требования к качеству ассортимента. В этом случае составляется и утверждается собственный стандарт организации – технические условия (ТУ). В добровольном порядке держатель проводит регистрацию ТУ, это обеспечивает закрепление авторских прав на документ.

Сертификат соответствия на прокладки и иные типы предметов гиены оформляется максимально на 3 года. Получение документа помогает заявить о конкурентных преимуществах ассортимента, создать позитивный имидж бренда, увеличить спрос на товар оптом и в розницу, улучшить финансовые показатели деятельности организации.

Также в добровольном порядке оформляются следующие виды сертификатов:

• ЭКО – подтверждает, что в продукции нет токсичных компонентов, что она сама и производственные процессы фирмы не вредят экологии;
• БИО – удостоверяет биологический состав изделий;
• «Гипоаллергенно» – подтверждает отсутствие в составе элементов, вызывающих сильную аллергию.

Срок действия данных сертификатов – до 3 лет. Их получение помогает в укреплении репутации бренда и стимулировании продаж.

Остаются вопросы? Узнайте детально о том, как проводится сертификация прокладок и других подобных товарных категорий, получите содействие в организации оценочных процедур у экспертов портала.