Подготовка к проверке Роспотребнадзора

Контроль Роспотребнадзора затрагивает санитарные нормы, безопасность товаров, права потребителей, документы на продукцию. Подготовка к проверке Роспотребнадзора помогает заранее найти несоответствия, привести документацию в порядок, снизить риск предписаний, административной ответственности.

Что проверяет Роспотребнадзор

Предмет контроля зависит от деятельности предприятия. Роспотребнадзор оценивает соблюдение санитарно-эпидемиологических норм, требований к товарам, пищевой продукции, условиям работы объектов. Порядок надзора установлен ПП РФ № 1100 от 30.06.2021.

В поле контроля могут входить:

• санитарное состояние помещений, оборудования;
• производственный аудит;
• безопасность товаров, сырья;
• условия хранения, перевозки, реализации;
• маркировка;
• сертификаты, декларации, СГР;
• информация для потребителей;
• выполнение ранее выданных предписаний.

СПРАВКА: каждый инспектор ограничен предметом конкретного контрольного мероприятия. Перечень вопросов зависит от вида деятельности, категории риска, основания для проведения инспекции.

Когда проводят проверку

Федеральный закон № 248-ФЗ от 31.07.2020 регулирует государственный контроль. Плановое мероприятие проводят с учетом категории риска объекта, периодичности, установленной для соответствующего вида надзора.

Согласно статье 57 закона № 248‑ФЗ, внеплановый аудит проводят при наличии определённых оснований. К ним относят:

• поступившие данные о фактическом причинении ущерба либо о существующей угрозе вреда;
• официальное поручение, исходящее от Президента либо Правительства РФ;
• предъявленное прокурором требование;
• завершение установленного срока на устранение выявленного нарушения — при условии, что такая ситуация предусмотрена законодательством.

Жалоба потребителя также может содержать сведения, которые станут основанием для контрольных действий. Однако обращение не означает автоматический внеплановый выезд.

Закон № 248-ФЗ предусматривает инспекционный визит, рейдовый осмотр, документальную, выездную проверки, другие формы мониторинга. Отдельно проводится профилактический визит. Он относится к профилактическим мероприятиям.

СПРАВКА: часть контрольных действий допускается проводить дистанционно, в том числе через мобильное приложение «Инспектор».

Как подготовиться к проверке Роспотребнадзора

Подготовка начинается с определения обязательных норм для конкретного объекта. Универсального набора требований для всего бизнеса нет.

Основные нормативные акты:

• ФЗ № 248-ФЗ — порядок госконтроля;
• ФЗ № 52-ФЗ — санитарно-эпидемиологические требования;
• Закон РФ № 2300-1 — защита прав потребителей;
• ФЗ № 29-ФЗ — качество, безопасность пищевых продуктов;
• ПП РФ № 1100 — правила санитарно-эпидемиологического надзора.

Также учитываются действующие СанПиН, санитарные правила, техрегламенты ЕАЭС. Формы проверочных листов для санитарно-эпидемиологического аудита утверждены приказом Роспотребнадзора № 18 от 20.01.2022.

Перед контролем необходимо проверять не только наличие документов. Важны фактические условия работы. Помещения, оборудование, хранение товаров, действия персонала должны отвечать применимым нормам.

Внутренний аудит помогает установить слабые места до прихода инспектора. Чем раньше организация начинает готовиться, тем больше времени остается на устранение нарушений.

Чек-лист подготовки к проверке Роспотребнадзора

Практический чек-лист составляют под конкретную сферу деятельности. Подготавливаться необходимо с учетом официального проверочного листа, если его применение предусмотрено для соответствующего контроля.

До визита рекомендуется:

• провести внутреннюю ревизию объекта;
• подготовить обязательный комплект документов;
• проверить сроки разрешительной документации;
• оценить санитарное состояние помещений;
• проверить маркировку товаров;
• сверить программу производственного контроля с фактическими мероприятиями;
• устранить обнаруженные нарушения;
• определить порядок взаимодействия персонала с проверяющими.

Отдельный вопрос — подтверждение исполнения прежних предписаний. Если срок уже истек, документы об устранении замечаний должны быть доступны для контроля.

Такой чек-лист снижает риск ситуации, когда нужный документ существует, но ответственный сотрудник не может предоставить его во время контрольного мероприятия.

Как проходит проверка Роспотребнадзора

Порядок зависит от вида контроля. При выездной проверке должностное лицо действует на основании решения о проведении мероприятия. Контролируемое лицо вправе ознакомиться с основаниями, предметом, полномочиями проверяющих.

В рамках допустимых действий инспектор может осматривать объект, запрашивать документы, получать объяснения, отбирать пробы, назначать испытания или экспертизу. Конкретный перечень определяется видом мероприятия.

Использование фото- и видеофиксации регулируется нормами Федерального закона № 248‑ФЗ и положениями, закрепляющими порядок осуществления конкретного вида контроля.

В отдельных случаях допускается проведение инспекционного визита, рейдового осмотра или выездной проверки с задействованием дистанционных технических средств — при условии, что такая возможность прямо предусмотрена действующими правилами.

СПРАВКА: по итогам контрольного мероприятия составляется акт. Информация о самом мероприятии и его результатах подлежит внесению в Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий — в порядке, установленном законодательством.

Если в ходе проверки выявлены отклонения от требований, к нарушителю применяют меры, закреплённые в законе. В частности, может быть оформлено предписание, обязывающее устранить допущенные нарушения.

Какие нарушения чаще всего выявляют

Типовые замечания связаны не только с отсутствием документов. Часто выявляются нарушения санитарных правил, производственного контроля, маркировки, хранения товаров.

Риск создают:

• отсутствие обязательных разрешительных документов;
• несоблюдение санитарных норм;
• ошибки в маркировке;
• нарушение температурных режимов;
• отсутствие предусмотренного производственного контроля;
• продажа продукции без подтверждения соответствия;
• несоблюдение требований к персоналу;
• неисполнение предписания.

Последствия зависят от состава нарушения. Возможны: предупреждение, штраф, предписание, изъятие или приостановление реализации небезопасной продукции. Административное приостановление деятельности применяется судом в случаях, которые предусматривает КоАП РФ.

Если выдано предписание, исправить нарушение необходимо в установленный срок. За этот период можно оформить недостающую документацию, провести исследования, скорректировать производственный контроль. Сам факт начала оформления сертификата или декларации не заменяет обязательный разрешительный документ.

Какие разрешительные документы должны быть оформлены

Набор зависит от товара. Технические регламенты ТР ТС, ТР ЕАЭС устанавливают требования к безопасности многих категорий продукции. ПП РФ № 2425 от 23.12.2021 содержит национальные перечни товаров для обязательной сертификации, декларирования.

Решение КТС № 299 от 28.05.2010 устанавливает единые санитарные требования. Раздел II содержит перечень продукции, для которой предусмотрена государственная регистрация.

Федеральный закон № 123-ФЗ от 22.07.2008 регулирует требования пожарной безопасности. Для продукции, которая входит в область обязательного подтверждения соответствия таким требованиям, оформляется предусмотренный разрешительный документ.

Для медицинских изделий действует Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011. Статья 38 регулирует обращение медицинских изделий. Требования к государственной регистрации применяются вместе с действующими правилами регистрации.

Российскому производителю в зависимости от товара могут потребоваться ТУ, технический паспорт, руководство по эксплуатации, технологическая инструкция, другая НТД. Для промышленных агрегатов, которые подпадают под ТР ТС 010/2011, в предусмотренных регламентом случаях разрабатывается обоснование безопасности.

Для пищевого производства действует ТР ТС 021/2011. Статья 10 требует разработать, внедрить, поддерживать процедуры на принципах ХАССП. Также могут потребоваться программа производственного контроля, технологические инструкции, рецептуры. Для общепита применяются технологические, технико-технологические карты с учетом характера производства.

СПРАВКА: маркировка должна отвечать нормам, которые действуют для конкретной категории товара. Для продукции, включенной в обязательную государственную систему цифровой маркировки, проверяется наличие кодов, корректность операций в системе «Честный ЗНАК». Перечень таких товаров необходимо определять по актуальным нормативным актам на дату реализации.

Процедура обязательной оценки может включать идентификацию товара, анализ документов, отбор образцов, лабораторные исследования, оформление протокола, регистрацию декларации либо выдачу сертификата. Для серийного выпуска при соответствующей схеме проводится анализ состояния производства.

Если обязательная оценка для товара не предусмотрена, при необходимости оформляют отказное письмо. Оно не заменяет сертификат или декларацию для продукции, которая обязана пройти подтверждение соответствия и действует до внесения изменений в законодательство. Актуальность отказного письма необходимо проверять хотя бы один раз в год.

Дополнительно компания может оформить протоколы испытаний для отдельных характеристик, экспертное заключение. Доступны патентование разработки, регистрация товарного знака. Такие документы решают самостоятельные задачи, поэтому не заменяют обязательную разрешительную документацию.

Как получить помощь в подготовке к проверке

Для комплексной подготовки можно обратиться к экспертам портала ТРТС24. Специалисты подготовят план работ, определят требования для конкретной деятельности, проверят комплект документации, помогут разработать ППК, ТУ, паспорт, НТД, документы ХАССП.

При необходимости организуется оформление сертификатов, деклараций, СГР, протоколов испытаний, экспертных заключений. Эксперты также помогут с регистрацией товарного знака, патентованием.

Если разрешительная процедура уже начата, возможно оформление информационного письма о текущем статусе работ. Такое письмо можно представить инспектору как дополнительный материал. Оно не подтверждает соответствие товара, не дает права реализовывать продукцию без обязательного сертификата, декларации или СГР.

Консультации специалистов ТРТС24 предоставляются бесплатно.