Сертификация производства ISO 13485 и 9001 фото
Проголосовано: 59
Прочитали: 2789

Сертификация производства ISO 13485 и 9001

ИСО 13485 является системой менеджмента качества (СМК), разработанной для производителей медицинских товаров. В основе этого документа лежит сертификация производства ISO 9001.

Качество медицинских товаров напрямую связано с жизнью и здоровьем людей. Поэтому при изготовлении и реализации такой продукции важным аспектом является сертификация. Существует как сертификация продукции, так и сертификация производства. ИСО 13485 является системой менеджмента качества (СМК), разработанной для производителей медицинских товаров. В основе этого документа лежит сертификация производства ISO 9001.

Особенности и преимущества сертификации производства

Правильное внедрение СМК и соблюдение всех прописанных пунктов позволяет существенно увеличить конкурентоспособность продукции, повысить рейтинг компании, улучшить качество работы всего предприятия, увеличить лояльность потенциальных покупателей, оптимизировать издержки и пр.

В ИСО 13485 за основу взято ИСО 9001, но с дополнениями медицинской терминологией и спецификой, позволяющей внедрить сертификацию в медицинскую отрасль. Внедрение такой сертификации необходимо компаниям:

  • производящим различные медицинские товары и желающим распространять свою продукцию на территории ЕС;
  • занимающимся проектировкой медицинской техники;
  • разрабатывающим различные программы, при помощи которых работает медицинское оборудование и пр.

Процедура сертификации заключается в разработке документации, внедрении СМК и оформлении сертификата. Для оформления сертификата потребуется предоставить следующий пакет документов:

  • заявление;
  • учредительная и регистрационная документация компании;
  • реквизиты предприятия;
  • описание производственных процессов;
  • описание структуры подразделений и количества сотрудников;

За более подробной информацией по сертификации ИСО можно обратиться в сертификационный центр.


(59) Нравится!
Прочитали: 2789
Преимущества компании
мы не «продаем» сертификаты, а действуем исключительно в рамках законодательства, гарантируя проведение качественных и независимых исследований
предоставляем широкий спектр услуг - содействуем в прохождении оценки соответствия для самой разнообразной продукции
мы гарантируем соблюдение принципов конфиденциальности при работе с клиентами
мы дорожим своей репутацией, поэтому стремимся максимально учесть пожелания заказчика и предложить наиболее оптимальное решение вопросов
мы постоянно следим за изменениями в законодательстве и повышаем квалификацию специалистов, благодаря чему клиент всегда может быть уверен в получении актуальной информации в ходе консультации
Запрос
Вы оставляете запрос на сайте
Консультация
Мы бесплатно консультируем
Выполнение
Вы предоставляете необходимые документы
Результат
Мы помогаем решить Вашу проблему

Комментарии

Оставьте Ваш комментарий

Введите только цифры. Пример: 88003020956

Введите E-mail, чтобы получить извещение, когда на Ваш комментарий ответят.


Отзывы о нас

Новости

Читать все

Новые статьи

Читать все