Заказать тендер
Сертификация производства ISO 13485 и 9001
Проголосовано: 58
Прочитали: 1155
сертификат смк Сертификат ИСО ИСО 13485 сертификация СМК 12.07.2017 в 18:07

Сертификация производства ISO 13485 и 9001

Сертификация производства ISO 13485. Особенности сертификации и преимущества внедрения СМК

Качество медицинских товаров напрямую связано с жизнью и здоровьем людей. Поэтому при изготовлении и реализации такой продукции важным аспектом является сертификация. Существует как сертификация продукции, так и сертификация производства. ИСО 13485 является системой менеджмента качества (СМК), разработанной для производителей медицинских товаров. В основе этого документа лежит сертификация производства ISO 9001.

Особенности и преимущества сертификации производства

Правильное внедрение СМК и соблюдение всех прописанных пунктов позволяет существенно увеличить конкурентоспособность продукции, повысить рейтинг компании, улучшить качество работы всего предприятия, увеличить лояльность потенциальных покупателей, оптимизировать издержки и пр.

В ИСО 13485 за основу взято ИСО 9001, но с дополнениями медицинской терминологией и спецификой, позволяющей внедрить сертификацию в медицинскую отрасль. Внедрение такой сертификации необходимо компаниям:

  • производящим различные медицинские товары и желающим распространять свою продукцию на территории ЕС;
  • занимающимся проектировкой медицинской техники;
  • разрабатывающим различные программы, при помощи которых работает медицинское оборудование и пр.

Процедура сертификации заключается в разработке документации, внедрении СМК и оформлении сертификата. Для оформления сертификата потребуется предоставить следующий пакет документов:

  • заявление;
  • учредительная и регистрационная документация компании;
  • реквизиты предприятия;
  • описание производственных процессов;
  • описание структуры подразделений и количества сотрудников;

За более подробной информацией по сертификации ИСО можно обратиться в сертификационный центр.


(58) Нравится!
Прочитали: 1155

Комментарии

Оставьте Ваш комментарий

Введите E-mail, чтобы получить извещение, когда на Ваш комментарий ответят.


Новости

Читать все

Новые статьи

Читать все