Сертификация стерильных перчаток

Медицинские перчатки в качестве обязательного атрибута врача появились не сразу. Появление этих средств защиты в области медицины относят к концу 18 века. Информация о первой паре мед перчаток возникла в 1758 году, в акушерстве в виде специальных приспособлений на руки из тончайшей овечьей кожи.

Перчатки из резины придумал Ричардс Кук, в 1834 году, дабы снизить уровень сепсиса во время приема родов. Затем английский доктор Томас Ватсон повторил этот опыт в том же году.

В начале двадцатого века в качестве материала для перчаток начали использовать природный латекс, благодаря чему они стали более удобными и получили популярность в мед практике. Позднее для удобства хранения и надевания перчаток, стали использовать кукурузный крахмал, а затем пудру и тальк. Современные технологии позволяют производить такие перчатки, которые удобно одевать и снимать без каких либо дополнительных обсыпок.

Сейчас перчатки можно разделить по материалу, по стерильности, по области применения. Например, существуют одноразовые смотровые, хирургические стерильные и пр., плюс огромное кол-во перчаток с разными особенностями для удобства применения в различных сферах медицины.

На сегодняшний день, учитывая огромный риск и желание обезопасить себя, довольно сложно представить себе медработника без этих нехитрых специальных средств защиты, так как

Перчатки медицинские – это одно из самых актуальных способов обеспечения антиинфекционной стабильности в профилактически-лечебных учреждениях.

Давайте же узнаем, как документально должна быть оформлена эта незаменимая вещь!

Существуют несколько ГОСТов для медицинских перчаток, таких как:

• ГОСТ Р 52238-2004 «Перчатки хирургические их каучукового латекса стерильные одноразовые»
• ГОСТ Р 52239-2004 «Перчатки медицинские диагностические одноразовые»
• ГОСТ 3-88 «Перчатки хирургические медицинские».
• ГОСТ 32337-2013 Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования
• ГОСТ 32275-2013 Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования

Первым делом, исходя из части 4 статьи 38 ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", все мед изделия должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре, с целью разрешить выпуск на отечественный рынок качественных и безопасных изделий. Для этого для законной реализации перчаток необходимо оформить обязательный документ - Регистрационное Удостоверение (РУ).

Вторым этапом идет оформление обязательной Декларации соответствия, которая выдаётся на основании РУ и подтверждает соответствие качества по требованиям и нормам ГОСТ . Это установлено ПП РФ № 982.

При возникновении вопросов, Вы всегда можете обратиться в наш сертификационный центр, и наши специалисты проконсультируют Вас, либо заполните запрос справа.