Сертификация очков

Под очками понимается аксессуар, надеваемый на глаза, который обладает оптическими функциями и улучшает зрение или защищает глаза от действия прямых лучей солнца, отрицательных производственных факторов. В состав изделия входят линзы и оправа, с помощью которой оно удерживается на лице. Необходимость в сертификации и порядок процедуры определяются назначением товара.

Оформление регистрационного удостоверения

Регистрационное удостоверение на очки (РУ) требуется в том случае, если предмет выполняет корригирующую функцию — улучшает зрение. Разрешительный документ подтверждает, что продукция отвечает нормам качества, заявленным производителем, и является безопасной при использовании по назначению.

В целях прохождения госрегистрации необходимо подготовить документацию для подачи в Росздравнадзор. Для процедуры требуется:

• заявление;
• технические документы на изделия;
• инструкция;
• образец этикеточной надписи;
• протоколы технических, токсикологических испытаний;
• план клинических экспертиз;
• иное (при необходимости).

Госрегистрация организуется в следующем порядке:

1. Заявитель обращается в Росздравнадзор, который назначает экспертную организацию (сокращенно – ЭО).
2. ЭО проверяет документацию заявителя, оформляет предварительное заключение.
3. ЭО организует клинические экспертизы продукции, получает протоколы испытаний.
4. На основании протоколов оформляется окончательное заключение, которое передается в Росздравнадзор.
5. Специалист Росздравнадзора оформляет и вносит в реестр регистрационное удостоверение (РУ), заводит регистрационное досье на продукцию.

РУ действует без ограничения срока. Производитель / поставщик не вправе выпускать медицинский товар в обращение, начинать рекламу или производство без этого разрешительного документа.

Отказное письмо на очки для защиты от солнечных лучей

Требуется ли сертификат соответствия на очки, если они предназначены для защиты глаз от солнца. С 2020 года отменена необходимость оценки соответствия таких изделий во внутрироссийской системе. В настоящее время продукция не попадает под действие Постановления Правительства № 2425 и технических регламентов Таможенного союза/ЕАЭС. Оценка качества товара – это добрая воля, инициатива предприятия-изготовителя или поставщика.

Чтобы официально подтвердить отсутствие законодательных требований о сертификации, компания вправе получить отказное письмо (ОП). Это добровольный документ-разъяснение, который требуется для предъявления:

• таможне при провозе товара;
• онлайн и оффлайн магазинам при организации розничных продаж;
• оптовым покупателям;
• проверяющим инстанциям.

ОП оформляется по запросу бизнесмена аккредитованными сертификационными органами, которые по итогам изучения документации на продукцию уточняют код ТН ВЭД и проверяют его наличие в сертификационных перечнях. Как правило, письмо действительно без ограничения срока, до внесения изменений в законодательство. В нем может быть поименовано несколько моделей продукции.

Обязательная проверка средств индивидуальной защиты (СИЗ)

Обязательная сертификация очков требуется в том случае, если изделия защищают, предохраняют глаза сотрудников предприятий от производственных опасностей (например, химических факторов, брызг металла, яркого света и т. д.). Товар относится к разряду СИЗ, на него распространяются положения профильного технического регламента 019/2011.

Сертификация предполагает проверку технических документов предприятия и испытания в лаборатории следующих параметров СИЗ:

• наличие заявленных защитных свойств;
• отсутствие миграции химических элементов;
• стойкость к ударам;
• отсутствие острых, травмирующих элементов;
• широта обзора;
• отсутствие риска запотевания стекол;
• иное.

Установлено, что на товаре должна присутствовать маркировка с информацией о его параметрах, защитных характеристиках, производителе и импортере. К продукции обязательно прикладывается инструкция для покупателей.

Сертификация проводится для поточного выпуска (на 1-5 лет) или для одной поставки (без установления срока действия).

Оценка приспособлений для виртуальной реальности

Если изделия предназначены для сеансов виртуальной реальности и работают от батареек, они идентифицируются как электронное устройство. Для прибора действует техрегламент 020/2011. Этот нормативный акт предполагает проверку документации производителя / поставщика, а также изучение следующих свойств техники:

• интенсивность выделяемого электромагнитного излучения;
• его действие на другую технику;
• стойкость прибора к внешним электромагнитным помехам.

Также на товар оформляется декларация по техрегламенту 037/2016. Этим нормативным актом ограничивается использование в составе электротехники токсичных компонентов.

Разрешительные документы по двум обозначенным выше регламентам оформляются для поточного производства товара (на 1-5 лет) или для определенного объема приборов (без указания срока действия).

Добровольная оценка соответствия очков

Согласно 184-ФЗ от 27.12.02 года, предприниматели могут оформить добровольный сертификат на очки. Он может быть получен как самостоятельно (для аксессуаров, не требующих обязательной оценки), так и в качестве дополнения к отказному письму, обязательному разрешительному документу.

Например, при сертификации солнечных очков проверяют следующие параметры:

• габариты изделия;
• его масса;
• цветовое решение;
• особенности дизайна;
• тип и материал фильтра;
• коэффициент светопропускания;
• материал оправы;
• отсутствие внешних дефектов;
• иное.

Добровольная сертификация проводится на соответствие продукции техническим документам компании. Это может быть профильный ГОСТ или технические условия (ТУ), т.е. внутрикорпоративный стандарт.

Сертификат выдается при положительных результатах лабораторных исследований. Он действителен 1 или 3 года. Документ позволяет повысить популярность, продаваемость товара, помогает держателю укреплять репутацию компании, выигрывать тендеры, привлекать в бизнес новых инвесторов.

Чтобы больше узнать о процедурах оценки соответствия, получить консультации и практическую помощь, обратитесь за помощью к экспертам портала. Консультационная поддержка предоставляется бесплатно!