Сертификат на резиновые перчатки

Резиновые перчатки — это изделия, предназначенные для защиты рук от механических, химических и биологических воздействий. Такие перчатки используются в медицине, промышленности, лабораториях, сфере обслуживания и быту.

В России производство таких товаров реализуется по госстандартам, например, перчатки резиновые выпускают по ГОСТ:

• 20010-93 — технические;
• ISO 10282-2017— хирургические одноразовые стерильные.

Предприниматель также имеет право разработать и зарегистрировать собственные технические условия (ТУ) / стандарт организации (СТО). При этом документ не должен противоречить ГОСТу.

Тетради по новым правилам: нужно ли менять продукцию и документы с 2026 года

Процедура сертификации резиновых перчаток проводится с учетом заявленного назначения - медицинские, технические / хозяйственные. К каждому типу продукции предъявляются свои требования к безопасности, оценке, оформлению разрешительных документов.

Справка! Классификация по ТН ВЭД / ОКПД2, например, медицинских перчаток - 4015 19 / 22.19.60. Для данной разновидности также предписывается, кроме обязательной оценки безопасности, проводить маркировку в системе Честный Знак.

Сотрудники портала помогут получить разрешения для законной реализации таких изделий на рынке.

Нужен ли сертификат на резиновые перчатки

В зависимости от категории товара применяются разные формы оценки соответствия:

1. Хозяйственно-бытовые перчатки - подлежат декларированию в рамках ПП РФ № 2425.
2. Медицинские - госрегистрации с выдачей регистрационного удостоверения (РУ). Оно оформляется через Росздравнадзор. Порядок регистрации описан в ПП № 1416.
3. Как средства индивидуальной защиты (СИЗ) - проверяются в рамках техрегламента ТС 019/2011. В зависимости от рисков, регистрируется либо декларация, либо сертификат.

Тип и форма разрешения зависят от уровня риска, сферы применения. Именно поэтому важно правильно определить категорию изделия до начала сертификационной процедуры.

Внимание! С марта 2025 года все разновидности медицинских перчаток подлежат обязательной маркировке в системе Честный Знак. Подконтрольные объекты имеют коды:

• ТН ВЭД: 3926 20, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19;
• ОКПД2: от 14.12.30.160 до 32.50.50.190.

Для определения обязательности маркировки следует точно сверить коды товара. Без нанесения Data Matrix легальный оборот таких изделий запрещается.

Испытания резиновых перчаток

Проверки зависят от назначения изделия. Например, у хозяйственных перчаток (по ПП РФ № 2425) в лаборатории оценивают:

• герметичность (отсутствие проколов);
• точность исполнения (форма, симметрия пары);
• параметры по длине, толщине, ширине;
• физико-механические свойства до / после ускоренного старения (прочность, эластичность);
• устойчивость к химическим веществам (щелочи, кислоты, масла);
• температурная стойкость.

Медицинские перчатки дополнительно проходят испытания:

• на стерильность;
• отсутствие токсичных и аллергенных компонентов (включая латексные белки, пудру);
• соответствие санитарно-химическим нормам;
• токсикологические характеристики;
• устойчивость к влаге, перепадам температуры, пр.

По ТР ТС 019/2011 проверяются показатели химической безопасности: содержание тяжелых металлов (свинца, хрома, кобальта, меди, никеля). Анализ проводится в дистиллированной воде как в модельной среде. Также оцениваются физико-механические параметры:

• водопроницаемость, воздухопроницаемость;
• диметилированный и деателинированный воздух (уточняется индивидуально);
• капролактам, остаточные мономеры;
• гексаметилендиамин — остаточные химические вещества;
• уровень электростатического поля на поверхности перчатки;
• интенсивность запаха в естественных условиях;
• износостойкость, предел прочности, сопротивление разрыву, порезу;
• стабильность окраски, прочность при изгибе;
• разрывная нагрузка по основе и по утку (для текстильных моделей).

После завершения лабораторных процедур оформляется протокол испытаний, на основании которого выдается разрешительный документ.

Документы для сертификации резиновых перчаток

Для организации проверки потребуется:

• заявление от производителя / поставщика;
• регистрационные данные компании;
• описание продукции (состав, назначение);
• норматив (ГОСТ / ТУ или СТО), по которому производится российское изделие;
• договор представителя, ГТД, инвойс, контракт на поставку (для импортной продукции);
• макет / фото этикетки;
• прочее по запросу.

Окончательный список формируется в зависимости от способа проверки и товарной группы. Подготовка правильного комплекта позволяет избежать задержек в процессе оформления разрешений для продажи.

Добровольная сертификация качества продукции

Это дополнительная проверка, которая не заменяет обязательные процедуры, но позволяет подтвердить качественные характеристики товара, выделить его среди аналогов.

Независимая сертификация особенно актуальна:

• для новых продуктов, которые только выходят на рынок;
• при участии в закупках;
• поставках в крупные торговые сети, на маркетплейсы.

Добровольный сертификат выдается в рамках ТУ / СТО или ГОСТ производителя. Заявитель сам выбирает норматив и параметры для оценки.

Также возможно сертифицировать созданную систему менеджмента по стандартам, например ISO 9001 (управление качеством), ISO 14001 (экологическая безопасность), ISO 45001 (охрана труда). Это дополнительно повышает доверие со стороны контрагентов.

Порядок сертификации резиновых перчаток

Процедура состоит из нескольких последовательных этапов:

1. Определение категории товара.
2. Подбор нормативной базы, способа оценки.
3. Сбор документации.
4. Лабораторные испытания товара.
5. Регистрация разрешительной документации.
6. Маркировка, в т.ч. в системе Честный Знак (перчатки медназначения).
7. Добровольная сертификация (по решению заявителя).

Процесс занимает от нескольких рабочих дней до нескольких недель, в зависимости от типа продукции, объема испытаний. Корректное проведение оценки позволяет избежать претензий со стороны контролирующих инстанций, штрафных санкций.

Как получить сертификат на резиновые перчатки

Оформить необходимые разрешения можно через сотрудников нашего портала. Мы подберем правильную форму подтверждения соответствия, подготовим документы, организуем лабораторные испытания

Также доступны дополнительные услуги:

• разработка, регистрация ТУ / СТО / заказ оригинала ГОСТа;
• сертификация ISO 9001, 14001, 45001 на систему менеджмента;
• оформление добровольных сертификатов, в т.ч. "Сделано в России", экспертных заключений;
• депонирование карточек товара для маркетплейса;
• сопровождение по маркировке Честный Знак (ЧЗ) - настройка оборудования, передачи данных при продаже;
• разработка штрих-кода (ШК), регистрация товарного знака (ТЗ).

Обеспечиваем комплексное оформление документов, соответствующих требованиям законодательства РФ и ЕАЭС. Обращайтесь!