Сертификат соответствия на презервативы фото
Проголосовано: 1
Прочитали: 4608
презервативы

Сертификат соответствия на презервативы

Из статьи вы узнаете, какие документы являются обязательными для реализации презервативов в России. Для подробной консультации и оформления обращайтесь к Наумовой Евгении в Центр Ростест.

Презервативы используются для контрацепции, а также в качестве барьера от различных инфекций. Учитывая область их применения, требования к качеству таких товаров довольно строгие. Согласно законодательству, для законной реализации в РФ на презервативы необходимо оформить:

  • Регистрационное удостоверение;
  • Сертификат соответствия.

Презервативы являются медицинскими изделиями. Как и любые медицинские изделия, презервативы необходимо зарегистрировать в Росздравнадзоре, с получением соответствующего Регистрационного удостоверения. Документ выдается после проведения токсикологических, технических и клинических испытаний. Срок действия РУ неограничен. Подробнее о получении узнавайте на консультации.

Начинать процедуру сертификации можно только после получения РУ. Сертификат на презервативы резиновые является обязательным документом, согласно Постановлению Правительства РФ №982. Такая разрешительная бумага выдается органом по сертификации после проверки в исследовательской лаборатории. В лаборатории проводятся непосредственные испытания изделий, и определяется их соответствие государственным стандартам.

Если проверка проходит успешно, сертификат распечатывается на бланке установленного образца и регистрируется в соответствующем Реестре на сайте Росаккредитации.

Срок действия сертификата на презервативы – от 1 до 3 лет (для российского производителя) или бессрочно (на конкретную партию иностранной продукции). Отсутствие документов повлечет за собой штрафные санкции, согласно статье 14.43 КоАП. Максимальный штраф может достигать 300 000 рублей за одно наименование.

Какие документы нужны для оформления сертификата?

Вам потребуется предоставить:

  • заявку на сертификацию презервативов;
  • учредительные документы компании-заявителя;
  • техфайл с производства или контракт с иностранным изготовителем;
  • регистрационное удостоверение;
  • данные об изделиях (артикула, материалы, размеры и т.д.).

Центр по сертификации Ростест оформляет всю необходимую документацию для законной реализации презервативов. В случае если у вас пока нет регистрационного удостоверения, мы поможем его получить и пройти все необходимые лабораторные исследования. Учитывая специфику изделия, самостоятельная сертификация может занять много времени и средств. С нашей помощью вы сможете минимизировать издержки: наш опыт и налаженная работа позволяют оформлять документацию максимально оперативно, а оформление полного пакета позволит уменьшить затраты, ведь оформление нескольких документов сразу всегда выгоднее, чем каждый из них в отдельности.

Узнайте, сколько времени и средств вы сможете сэкономить, позвонив сейчас!

Презервативы попадают в перечень товаров по ПП РФ № 982. В связи с этим чтобы законно продавать их в пределах РФ, нужно:

  • пройти обязательную сертификацию по ГОСТ Р;
  • оформить РУ, так как презервативы относятся к категории медицинских изделий. Регистрационное удостоверение действует в пределах РФ.

При прохождении обязательной сертификации изделия проверяют на соответствие требованиям ГОСТа. Разрешительный документ регистрируется в реестре ФСА на основании результатов исследований, которые вносятся в протокол испытаний.

При желании можно дополнительно получить и добровольный сертификат на презервативы. Это выделит вашу продукцию и повысит доверие потребителей.

Стоимость процедур оценки устанавливается в зависимости от:

  • вида оформляемого документа – стоимость РУ и сертификата по ГОСТ Р, как и сроки их оформления, значительно отличаются. У нас действуют «пакетные предложения», при использовании которых вы можете сэкономить;
  • наличия полного комплекта документов для оформления сертификата и / или РУ. Для регистрации РУ нужно собрать рег.досье;
  • срочности проведения испытаний. Если заявитель может предоставить уже готовый протокол испытаний по результатам оценки, исследования не нужно проводить. Но протокол должен быть оформлен в соответствии с требованиями НД.

Уточнить детали вы можете у наших специалистов.

Для оформления документов нужны:

  • заверенные сканы ОГРН / ИНН;
  • тех.документация на презервативы;
  • регистрационное удостоверение (при наличии). Помните, что сначала оформляется РУ, а только потом сертификат ГОСТ Р;
  • образцы товаров;
  • этикетки;
  • данные о производственных площадках предприятия-изготовителя (их список и адреса) – при наличии;
  • иные.

Полный список документов вы можете получить по электронной почте – просто оставьте заявку на сайте.


(1) Нравится!
Прочитали: 4608
Преимущества компании
Бесплатные консультации: Ответим на все ваши вопросы и поможем разобраться с нюансами законодательства.
Персональный менеджер: Сопроводим вас в течение всего процесса оформления документов, решим текущие вопросы, составим архив документов.
Широкий спектр услуг: Оформим все необходимые вам документы. Вам больше не нужно тратить время на поиск исполнителя.
Срочное оформление: Мы ценим ваше время, поэтому среднее время разработки макета документа в нашей компании – 30 минут.
Ведение архива: Мы храним все предоставленные и оформленные для Вас документы в течение 5 лет и готовы предоставить их при первой необходимости.
Запрос
Вы оставляете запрос на сайте
Консультация
Мы бесплатно консультируем
Выполнение
Вы предоставляете необходимые документы
Результат
Мы помогаем решить Вашу проблему

Комментарии

Оставьте Ваш комментарий

Введите E-mail, чтобы получить извещение, когда на Ваш комментарий ответят.


Новости

Читать все

Новые статьи

Читать все