СГР на БАДы

Биологически активные добавки относятся к специализированной пищевой продукции. БАД применяют как источник витаминов, минералов, растительных компонентов, других активных веществ. Для обращения такой продукции на рынке требуется подтверждение безопасности.

Коды ТН ВЭД для отдельных категорий БАД могут включать:

• 2106909803 — витаминно-минеральные смеси для дополнительного питания;
• 2106909200 — прочие пищевые продукты без значительного содержания молочных жиров, сахаров, крахмала;
• 2106909809 — прочие пищевые продукты, которые не относятся к отдельным позициям классификатора.

По ОКПД 2 БАДы относятся к группе 10.89.19.

СПРАВКА: отсутствие разрешительной документации, нарушение правил маркировки приводит к административной ответственности.

Когда требуется СГР на БАДы

СГР на БАДы — обязательный документ, который подтверждает прохождение процедуры государственной регистрации. Свидетельство подтверждает соответствие продукции санитарным, гигиеническим требованиям, действующим в рамках Евразийского экономического союза.

Чтобы оформить СГР на БАД, необходимо подтвердить безопасность состава, технологии производства, готового продукта. Госрегистрация проводится на основании лабораторных исследований, экспертного заключения, представленных материалов.

После оформления сведения о товаре вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции ЕАЭС.

Нормативные документы, которые действуют для БАДов:

• ТР ТС 021/2011 — устанавливает требования к безопасности продовольствия;
• ТР ТС 022/2011 — регулирует требования к информации на упаковке;
• ТР ТС 029/2012 — применяется, если в продукте есть технологические добавки.

Необходимость проводить госрегистрацию указана в ТР ТС 021/2011.

Новое СГР требуется при изменении состава, технологии изготовления, адреса производства или производителя. Разрешение не переносится на другую продукцию без прохождения установленной процедуры.

Что проверяют при регистрации БАДов

Перед получением свидетельства образцы проходят лабораторные исследования. Проверка направлена на оценку безопасности, качества и соответствия установленным нормам.

В рамках испытаний определяют:

• санитарно-химические показатели;
• микробиологическую безопасность;
• радиологические показатели;
• содержание активных компонентов;
• показатели пищевой ценности;
• свойства нутрицевтиков;
• характеристики парафармацевтического действия.

СПРАВКА: продукция исследуется по заявленным показателям. Результаты фиксируются в протоколах испытаний. На основании протокола формируется экспертное заключение для дальнейшего получения СГР.

Лаборатория оценивает соответствие состава требованиям безопасности, установленным для биологически активных добавок.

Документы для регистрации СГР на БАД

Для проведения госрегистрации потребуется следующий комплект документов:

• заявление на проведение процедуры;
• сведения о производителе;
• описание продукции;
• состав БАД;
• рецептура;
• макет этикетки;
• нормативная документация для российских производителей;
• договор с уполномоченной организацией или контракт на разовый ввоз для импорта.

СПРАВКА: все материалы должны соответствовать требованиям ЕАЭС. Ошибки в документах могут привести к отказу в регистрации.

Порядок оформления СГР на БАД

Процедура оформления включает несколько этапов:

1. Анализ состава продукции, назначения, области применения.
2. Определение необходимости государственной регистрации.
3. Подготовка документации.
4. Отбор тестовых экземпляров.
5. Проведение лабораторных испытаний.
6. Подготовка экспертного заключения.
7. Подача документов в уполномоченный орган.
8. Получение свидетельства.
9. Внесение сведений в единый реестр.

После успешного прохождения процедуры производитель получает возможность законно выпускать продукцию на рынок.

Внесение изменений в СГР

При изменении сведений о продукции требуется актуализация документа.

Новое свидетельство может потребоваться:

• при изменении рецептуры;
• добавлении новых компонентов;
• смене изготовителя;
• изменении технологии производства;
• изменении области применения.

Все изменения должны соответствовать требованиям санитарного законодательства.

Какие еще документы нужны для БАДов

Для производства БАД российскому изготовителю требуется нормативная база. Основой может быть ГОСТ или собственные технические условия (ТУ).

Одним из применяемых стандартов является ГОСТ Р 56202-2014. Он устанавливает требования к организации производства БАД.

Вместо ГОСТ производитель может разработать ТУ. Технические условия являются собственной нормативной документацией предприятия.

Дополнительно могут потребоваться:

• НТД — нормативно-техническая документация;
• программа производственного контроля;
• технико-технологические карты;
• технологическая инструкция;
• рецептуры;
• разработка этикетки;
• присвоение штрихкодов;
• сертификаты ЭКО, БИО, Gluten Free, Органик.

СПРАВКА: для пищевого производства обязательна система ХАССП. Требование установлено ТР ТС 021/2011. Система помогает контролировать риски безопасности пищевой продукции.

Производитель должен иметь:

• ППК — программу производственного контроля;
• ТТК — описание технологии изготовления, состава, сырья;
• ТИ — требования к производству, хранению, транспортировке.

Для БАД действует обязательная маркировка средствами идентификации в системе «Честный ЗНАК». Требования устанавливаются отдельными нормативными актами.

Также возможно оформить добровольный сертификат соответствия по ГОСТ или ТУ. Такой сертификат подтверждает дополнительные показатели качества продукции. Добровольная сертификация проводится на основании протоколов испытаний.

Как оформить СГР на БАД

Для прохождения процедуры можно обратиться на портал ТРТС24. Эксперты помогут определить требования к продукции, подготовить документы, организовать испытания, провести регистрацию.

Специалисты сопровождают оформление СГР на БАДы, помогают проверить состав, этикетку, нормативную документацию, соответствие требованиям ЕАЭС.