СГР заменило Гигиенический сертификат фото
Проголосовано: 74
Прочитали: 2541
СГР РУ гигиенический сертификат СЭЗ государственная регистрация

СГР заменило Гигиенический сертификат

Санитарно-эпидемиологическое заключение или «гигиенический сертификат» отменен с 28.05.2010 года. Какой документ пришел ему на замену, читайте на нашем портале!

На смену гигиеническому сертификату пришло свидетельство о государственной регистрации

Санитарно–эпидемиологическое заключение (СЭЗ) или, как его называли в упрощенной форме, «гигиенический сертификат» выдавался в нашей стране на медицинское оборудование, препараты и ряд других товаров до тех пор, пока 28.05.2010 года не вступило в силу Решение № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе», принятое Комиссией Таможенного союза (ТС).

Данное решение содержит единый перечень продукции, подлежащей государственной регистрации (Раздел II), на которую следует оформлять уже не СЭЗ, а свидетельство о гос.

регистрации (СГР). Оформляется СГР на обязательной основе и не имеет ограничения по срокам, в отличие от гигиенического сертификата, который оформлялся на срок, не превышающий пяти лет.

СГР для продукции в области медицины выдается на:

  • дезинсекционные,
  • дезинфицирующие,
  • дератизационные средства, задействованные в практике лечебно-профилактических медицинских учреждений.

Для тех медицинских товаров, которые не попали в этот перечень, но указанны в первом разделе решения 299, на добровольной основе оформляется Экспертное заключение. А если санитарно-эпидемиологическое подтверждение необходимо, но в перечнях Решения нужного наименования нет, оформляется отказное письмо Роспотребнадзора.

Следует отдельно отметить, что основным разрешительным документом остается Регистрационное удостоверение - документ, который официально подтверждает, что медицинская продукция прошла регистрацию на территории России и соответственно была включена в Государственный реестр мед. техники, изделий медицинского назначения или препаратов.

Если у Вас остались вопросы, на которые Вы не смогли найти ответа в статье, обращайтесь, буду рада помочь!


(74) Нравится!
Прочитали: 2541
Преимущества компании
Бесплатные консультации: Ответим на все ваши вопросы и поможем разобраться с нюансами законодательства.
Персональный менеджер: Сопроводим вас в течение всего процесса оформления документов, решим текущие вопросы, составим архив документов.
Широкий спектр услуг: Оформим все необходимые вам документы. Вам больше не нужно тратить время на поиск исполнителя.
Срочное оформление: Мы ценим ваше время, поэтому среднее время разработки макета документа в нашей компании – 30 минут.
Ведение архива: Мы храним все предоставленные и оформленные для Вас документы в течение 5 лет и готовы предоставить их при первой необходимости.
Запрос
Вы оставляете запрос на сайте
Консультация
Мы бесплатно консультируем
Выполнение
Вы предоставляете необходимые документы
Результат
Мы помогаем решить Вашу проблему

Комментарии

Оставьте Ваш комментарий

Введите E-mail, чтобы получить извещение, когда на Ваш комментарий ответят.


Новости

Читать все

Новые статьи

Читать все