ЕЭК продлила переходный период по регистрационным удостоверениям на ветпрепараты до 2030 года

Совет Евразийской экономической комиссии обновил правила обращения ветеринарных лекарственных средств и продлил переходный период. Изменения касаются производителей, импортеров и держателей регистрационных удостоверений. Новые нормы начнут действовать с 24 апреля 2026 года.

Приняты изменения к правилам реализации ветеринарных лекарств в рамках Евразийского экономического союза. Основание — Решение Совета ЕЭК No 33. Документ уточняет сроки действия регистрационных удостоверений (РУ) и порядок оформления регистрационных досье согласно едиными требованиями союза.

Ключевое изменение — продление переходного срока до 31.12.2030 года. Ранее бизнес должен был быстрее перейти на единые правила, действующие с 13.03.2024 года. Теперь компаниям дали дополнительное время, чтобы адаптировать процессы и документы.

До конца 2030 года сохраняются упрощенные условия работы. Ветеринарные препараты можно по-прежнему регистрировать по национальным правилам стран ЕАЭС. Но есть ограничение: такие препараты можно продавать только на территории той страны, где они зарегистрированы.

Отдельно урегулирован вопрос уже оформленных РУ. Документы, оформленные до 13.03.2024 года, продолжают действовать во всех странах ЕАЭС. Исключение — случаи, когда национальное законодательство прописывает более ранний срок окончания действия разрешения.

При этом компании обязаны привести досье по едиными требованиями ЕАЭС. Речь идет о полном пакете документов на препарат: состав, безопасность, эффективность, производство. Это ключевое условие для дальнейшей работы на общем рынке.

Также уточнены правила проведения фармацевтических инспекций. В ряде случаев их можно проводить дистанционно — например, при чрезвычайных ситуациях или других обстоятельствах непреодолимой силы. Обновлена форма заявления на инспекцию и дополнены правила замены сертификатов соответствия производства.

Справка: в России функционирует обязательная маркировка данной продукции в системе Честный знак, что усиливает контроль за оборотом лекарств.

Что это значит:

1. Бизнес получил отсрочку до 2030 года, но требования не отменены — готовиться все равно придется.
2. Можно временно работать по национальным правилам, но без выхода на рынок других стран ЕАЭС.
3. Несвоевременное обновление досье приведет к ограничению продаж и рискам при проверках.
4. Усиливается контроль через инспекции и обязательную маркировку продукции.