Медицинскую обувь ужесточают: риски для производителей и поставщиков в 2026 году

С 1 ноября 2026 года начинает действовать новый стандарт на специальную обувь для медицинских работников — ГОСТ Р 12.4.308-2026 (приказ Росстандарта от 27.01.2026). Документ можно применять досрочно. Новые требования затрагивают производителей, поставщиков и медорганизации, закупающие обувь.

Главное изменение — четко прописаны защитные свойства, которыми должна обладать такая обувь. В зависимости от условий работы она должна снижать риск скольжения на мокрых и загрязненных поверхностях, выдерживать воздействие химических растворов и быть устойчивой к износу.

Для отдельных категорий работников требования усиливаются. Например, в операционных обувь должна обладать антибактериальными свойствами, для персонала скорой помощи — защищать носочную часть от ударов, а при работе с оборудованием — предотвращать накопление статического электричества. В холодных условиях обязательна защита от пониженных температур.

Отдельный блок требований касается физических характеристик: установлены нормы по прочности швов, гибкости, массе обуви, амортизации пятки, устойчивости к скольжению и другим параметрам. Это означает, что продукцию придется проверять по конкретным измеряемым показателям, а не только по общим характеристикам.

ГОСТ применяется в том числе при обеспечении работников средствами индивидуальной защиты, то есть его будут учитывать при закупках для медицинских учреждений.

Параллельно сохраняются требования по обязательному подтверждению соответствия. Если обувь имеет ортопедические свойства, необходимо регистрационное удостоверение Росздравнадзора в рамках Федерального закона № 323-ФЗ и постановления Правительства РФ № 1416. Остальная обувь проходит оценку соответствия по техническим регламентам ЕАЭС (ТР ТС) — в зависимости от типа продукции и возраста пользователей.

Дополнительно вся обувь подлежит обязательной маркировке в системе «Честный знак», что усиливает контроль за оборотом продукции на рынке.

Что это значит:

1. Производителям придется пересмотреть конструкции и материалы, чтобы соответствовать новым требованиям ГОСТ
2. Поставщикам важно заранее проверить документы: ГОСТ, ТР ТС, регистрационные удостоверения
3. Медорганизации будут закупать только обувь с подтвержденными характеристиками и маркировкой
4. Риск отказа в поставках и претензий возрастает, если продукция не соответствует новым нормам