Обязательная маркировка медизделий и медтехники: риски и возможности

В России планируют расширить список медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. Новые правила затронут производителей, импортеров и поставщиков медтехники. Изменения направлены на упрощение работы бизнеса и сокращение издержек.

Правительство приняло решение увеличить список медицинских изделий, которые должны проходить обязательную маркировку. В обновленный перечень вошли как расходные материалы, так и сложную технику. Среди них — шприцы, маски, перчатки, пробирки, салфетки, обеззараживатели воздуха, прочее.

Основная причина изменений — запрос со стороны бизнеса. Участники рынка ранее сталкивались с ситуацией, когда часть продукции подлежала маркировке, а часть — нет. Это усложняло учет, логистику и увеличивало расходы.

Как теперь заполнять декларации на товары: что поменяется с 1 октября

Сейчас для большинства указанных категорий действует эксперимент по маркировке. Он был запущен с 1.09.2024 года и продлится до 31.08.2026 года. В рамках эксперимента компании тестируют систему, чтобы адаптировать процессы без риска штрафов.

После завершения эксперимента маркировка для этих товаров станет обязательной. Это означает, что вся продукция должна будет получать уникальные коды и отслеживаться на всех этапах — от производства или ввоза до продажи конечному потребителю.

Такие требования вводятся для повышения прозрачности рынка. Маркировка помогает бороться с контрафактом и упрощает контроль за качеством медицинских изделий.

Что это значит:

1. Бизнесу придется заранее подготовить процессы к обязательной маркировке.
2. Увеличатся расходы на внедрение системы учета и нанесение кодов.
3. Снизится риск работы с нелегальной продукцией и проверок.
4. Упростится логистика за счет единых правил для всех товаров.