В Единые санитарно-эпидемиологические требования внесены дополнения по кожным антисептикам

Члены ЕЭК вынесли совместное распоряжение внести поправки в двадцатый раздел главы второй Единых требований к товарам, требующих надзора за соблюдением СанПиН.

Данное решение вступило в силу с приходом сентября 2021 года под номером 99.

Принят документ в начале августа текущего года и обнародован для общественного ознакомления 6 августа.

В документ вошел термин «Средство для дезинфекции кожных покровов (кожный антисептик)» и включены нормативные показатели, подлежащие исследованию в средствах обеззараживания кожи, нормы по физическим и химическим критериям. Также для санитайзеров, попадающих под санитарный контроль со стороны государства, общие требования освещают список документов, содержащих методики, правила для определения и оценки безопасности дезсредств, а также их способности оказывать токсичный эффект различной направленности.

Согласно дополнениям, под термином «кожный антисептик» понимается дезинфектант, обладающий противомикробным эффектом и заявленный для использования в целях обеззараживания неповрежденных участков кожи.

Вне положений Единых санэпидтребований лекарства и те средства, что подлежат гос. регистрации как изделия медицинского назначения.

Также в документ, а точнее в первое приложение его второго раздела, включены нормативы токсичности и безопасности для ряда кожных антисептических продуктов:

• антибактериальные в виде концентрированного раствора;
• аэрозоли, лосьоны, гелеобразные составы, твердое и жидкое мыло иные растворы с обеззараживающим эффектом, готовые и расфасованные в потребительскую упаковку для розничной продажи;
• салфетки для дезинфекции.

В данной продукции исследованию подлежат следующие показатели:

• способность повышать чувствительность организма;
• уровень токсичности при обработке кожных покровов;
• ингаляционная опасность;
• степень токсичности при попадании в желудок;
• раздражающее действие при повторных применениях и пр.

Из раздела «условия применения» дополнений следует, что кожные антисептики могут применяться населением в быту, специалистами, в частности теми, что используют средства индивидуальной защиты.

Напомним, что общественное обсуждение дополнений в Единые требования по кожным антисептическим средствам продлилось 2 месяца и завершилось в декабре 2020 года.