Протокол радиологии

Протокол радиологии — это официальный документ, содержащий результаты лабораторных испытаний продукции по показателям радиационной безопасности. Он подтверждает, что уровень радиоактивного фона / содержание радионуклидов в изделии не превышают допустимые нормы, не представляет угрозы здоровью, окружающей среде.

Такой документ необходим, если товар подлежит контролю в рамках законодательства РФ и ЕАЭС. Без него невозможно оформить обязательные разрешительные документы - декларации, СГР (свидетельство о госрегистрации), сертификаты соответствия при запуске производства / ввозе товара в страну. Оформление протокола регламентировано, как и сама процедура испытаний — задача аккредитованных лабораторий, располагающих необходимым оснащением.

Сотрудники портала помогут организовать экспертизу, в т.ч. в части проверки радиологической безопасности.

Когда требуется протокол радиологии

Причины проведения радиологических испытаний:

1. Оценка продукции перед выпуском на рынок по требованиям технических регламентов ТС / ЕАЭС, национальных стандартов (ГОСТ) согласно ПП РФ № 2425.
2. Подтверждение соответствия изделий единым санитарным требованиям (ЕСТ), установленным в Решении КТС № 299.
3. Производственный контроль — в соответствии с РКТС № 44 и № 52-ФЗ (санэпидблагополучие населения). Протокол подтверждает, что продукция не накапливает радиацию при хранении, транспортировке / в процессе эксплуатации.
4. Добровольная сертификация товара — протокол включают в комплект документов для получения дополнительных сертификатов, например, «Сделано в России», «ЭКО», пр.

Радиологические исследования предписываются товарам, потенциально подверженным накоплению радионуклидов. Наиболее часто проверяются следующие объекты:

1. Продукты питания: мясо, молочные изделия, рыба, овощи, фрукты, грибы, хлебобулочная продукция, растительные масла. Такие товары могут аккумулировать радионуклиды из окружающей среды, особенно если выращиваются в неблагополучных по радиационному фону регионах.
2. Изделия из древесины: мебель, детские игрушки, столовые принадлежности, другая посуда из дерева. При изготовлении используется натуральное сырье, которое также накапливает радиоактивные элементы.
3. Строительные материалы: песок, щебень, цемент, гравий, кирпич, каменные, деревянные панели, напольные, настенные доски.
4. Минеральные удобрения: вещества, применяемые для обработки почвы, сельхозпродукции, проходят проверку на содержание природных радионуклидов, поскольку они могут попасть в пищевую цепочку через растения.
5. Лекарственные препараты, медицинские средства: контроль проводится для исключения радиоактивного загрязнения.

Конкретный набор радиологических параметров зависит от типа продукции. Чаще всего оцениваются:

• удельная активность цезия-137;
• содержание стронция-90;
• концентрация природных радионуклидов, включая радий-226, радий-228, урановые и ториевые изотопы;
• эффективная суммарная активность, отражающая общее радиационное воздействие.

Именно тип продукции определяет, какие элементы нужно исследовать. Поэтому перед началом испытаний всегда уточняется описание продукта - назначение, состав, пр.

Радиологический протокол является частью процедур контроля качества для разной продукции. Его наличие позволяет оформить обязательные разрешительные документы, свободно реализовывать товар в странах ЕАЭС.

Нормативная база и требования по оформлению протоколов

Процедура оценки регулируется рядом законодательных актов, устанавливающих как порядок экспертизы, так и правила оформления ПИ (протокола испытаний).

Основные нормативные документы:

• ГОСТ Р 58973-2020 — устанавливает общие критерии по оформлению ПИ, включая обязательные сведения, структуру;
• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — описывает требования к аккредитованным испытательным лабораториям, включая методы, оборудование, контроль качества измерений;
• техрегламенты ЕАЭС, профильные госстандарты по конкретным видам продукции — содержать отдельные требования к радиологическим показателям (например, для детской посуды, пищевых продуктов).

Что обязательно указывается в протоколе:

• юридический адрес, фактическое местоположение лаборатории;
• полное описание испытуемого образца: наименование, состав, производитель, дата отбора;
• методы испытаний, нормативные документы, по которым они проводились;
• наименование использованного оборудования;
• созданные условия для тестирования;
• нормативные и фактические значения радиологических показателей;
• вывод, подписи специалистов исследовательского центра.

Внимание! Если продукт подлежит сертификации по регламентам ЕАЭС, тесты должны проводиться только по утвержденным методикам, соответствующим техрегламенту. Использование нерегламентированных методов может стать основанием для отказа в регистрации сертификата.

Единого общедоступного реестра протоколов не существует, но лаборатории обязаны передавать данные в ФСА. Это обеспечивает контроль за достоверностью выданных документов.

Порядок проведения экспертизы

Чтобы получить протокол радиологических испытаний, необходимо пройти установленную процедуру, которая включает несколько обязательных этапов. Каждый из них направлен на получение объективных и достоверных результатов измерений.

Как проходит процедура:

1. Первичная консультация. Оформление начинается с обращения в центр сертификации. На этом этапе наши сотрудники анализируют вид продукции, уточняют нормативные требования, подбирают методы оценки, определяют необходимость оформления дополнительных документов.
2. Анализ документации. При необходимости разрабатывается / корректируется техническая документация. Это особенно актуально для нестандартной продукции, не имеющей готовых ТУ (технических условий), описаний.
3. Предоставление образцов. Для тестов заявитель обязан передать типовые экземпляры продукции в лабораторию. Количество зависит от методики: для разных видов товаров требуются разные объемы. При ввозе продукции из-за рубежа лаборатория подготавливает письмо с указанием наименования продукта, необходимого количества для испытаний.
4. Проведение экспертизы. Испытания реализуются по утвержденным методиками. Нарушение этой процедуры приведет к недействительности результатов.
5. Оформление протокола по результатам экспертизы. Документ подписывается, регистрируется после чего используется для оформления разрешительных документов — деклараций, сертификатов, СГР, иных заключений.

Без предоставления образцов, проведения полного цикла измерений выдать протокол невозможно. Даже если продукция ранее исследовалась, новые партии требуют актуальной оценки, особенно при изменении состава, сырья, условий хранения.

Как получить радиологический протокол

Для реализации экспертизы с помощью наших сотрудников достаточно предоставить описание продукции, образцы для анализа. Специалисты помогут определить, какие именно исследования требуются, какие нормативные документы применимы и в каком объеме нужно подготовить образцы.

Мы сопровождаем весь процесс: от консультации до получения готового документа. При необходимости поможем разработать техническую документацию, оформить декларацию, сертификат, иные разрешительные документы.

Обращайтесь к нашим специалистам, чтобы начать работу — мы подскажем оптимальное решение, возьмем на себя все этапы оформления.