Новые правила реестра ветпрепаратов в ЕАЭС: что изменится для бизнеса в 2026 году

В ЕАЭС обновили правила ведения реестра ветеринарных препаратов и кормовых добавок. Изменения утверждены Решением Совета ЕЭК № 26 от 10.03.2026 и вступают в силу в апреле 2026 года. Новые требования затрагивают производителей, импортеров и всех участников рынка ветпрепаратов.

Обновленные правила описывают, как участники рынка должны взаимодействовать с этой системой: какие данные вносить, в каком формате передавать информацию и как подключаться к реестру. Также уточнены требования к электронным документам и обмену сведениями между странами союза.

Главная цель изменений — сделать данные по препаратам более прозрачными и сопоставимыми между странами. Это важно для регистрации продукции, ее обращения и контроля.

Российские власти приостановили действие сертификатов двух органов ЕАЭС из-за нарушений

Отдельное внимание уделено качеству научных данных. Бизнесу разрешат использовать накопленную информацию о реальном применении препаратов, но только при условии, что она оформлена по установленным правилам.

На практике это означает дополнительную нагрузку для компаний, особенно по части фармакокинетики — это данные о том, как действующее вещество ведет себя в организме животного: как распределяется, метаболизируется и выводится.

Проблема касается прежде всего препаратов, зарегистрированных до 2015 года. Ранее применявшиеся методы исследований устарели и больше не принимаются. Поэтому по ряду категорий — включая антибиотики, фармакотерапевтические препараты и кокцидиостатики — потребуется подготовить новые отчеты с актуальными данными.

Такие исследования занимают не менее 20 дней и требуют дополнительных ресурсов. В результате компании могут столкнуться с задержками при обновлении досье или выводе продукции на рынок.

Изменения вступают в силу через 30 календарных дней после официального опубликования документа.

Что это значит:

1. Придется обновлять научные данные по части препаратов, особенно зарегистрированных до 2015 года.
2. Увеличатся сроки и затраты на подготовку досье и исследований.
3. Ошибки или устаревшие данные могут привести к проблемам с регистрацией и оборотом продукции.
4. Появится доступ к общей базе данных ЕАЭС, что упростит работу на нескольких рынках одновременно.