Производство ветвакцин упростили: что теперь изменится для компаний

Правительство изменило правила для выпуска ветеринарных иммунобиологических препаратов. Решение закреплено постановлением от 15 апреля 2026 года № 417. Суть изменений простая — убрать лишние согласования и ускорить вывод новых вакцин в оборот. Это должно ускорить запуск новых препаратов на рынок.

Раньше производителям приходилось проходить больше проверок и получать отдельные разрешения. Теперь для первых двух партий нового препарата это требование отменили.

Вместо разрешения достаточно в течение пяти дней после подтверждения качества и соответствия требованиям просто направить уведомление в контролирующий орган. То есть компания сначала подтверждает, что всё в порядке, а затем сообщает об этом государству.

Если препарат создан для замещения импортных аналогов, есть дополнительное условие — нужно приложить результаты лабораторных исследований образцов. Это нужно, чтобы подтвердить безопасность и качество продукта.

Для третьей серии действует такой же подход: отдельное разрешение тоже не требуется, достаточно уведомления в установленный срок. После выпуска третьей серии производителю больше не нужно получать первоначальное разрешение на последующие серии в течение трёх лет.

По сути, система стала проще: вместо долгих разрешений — уведомления и последующий контроль. При этом требования к качеству и безопасности препаратов никуда не исчезли, они остаются обязательными.

Важно, что эти правила временные. Они будут действовать до тех пор, пока не примут федеральный закон, который полностью отменит требование получать разрешение на ввод в оборот для впервые произведённых в стране ветеринарных иммунобиологических препаратов.

Что это значит:

1. Новые ветвакцины можно выводить на рынок быстрее.
2. Меньше бумажной бюрократии на старте производства.
3. Компании тратят меньше времени на согласования.
4. Контроль остаётся, но происходит уже после уведомления, а не до запуска.