Шприц это медицинский инструмент, который предназначен для совершения различных инъекций. Очень важно, чтобы такое изделие было изготовлено с соблюдением всех требований и норм, так как шприц имеет непосредственный контакт с телом человека и не должен нанести вреда. В этой статье разберем, какие документы должны быть оформлены на шприцы для законной реализации.
Регистрационное удостоверение
В первую очередь для законного ввоза или производства шприцов, необходимо оформить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Декларация соответствия
Декларация соответствия ГОСТ Р также обязательный документ для реализации шприцов. Это установлено Постановлением Правительства №982. Декларация ГОСТ Р оформляется только после получения РУ и подтверждает соответствие продукции требованиям законодательства.
Производителю
Если Вы планируете производить шприцы, то Вам необходимо наличие нормативно-технической документации. Это может быть ГОСТ, либо Технические условия, которые разрабатываются непосредственно под Вашу продукцию.
Куда обратиться?
Вы планируете оформление данных документов и у Вас остались вопросы? Заполняйте форму запроса или звоните. Буду рада помочь!
Комментарии
Оставьте Ваш комментарий